En observationsundersøgelse for at evaluere brugen af BD PureHub™ desinficerende hætte på nålefri konnektorer
17. december 2024 opdateret af: Becton, Dickinson and Company
Undersøgelsen vil indsamle brugsdata for Becton Dickinson (BD) PureHub™-desinfektionshætten i kombination med nålefrie konnektorer, som er fastgjort til vaskulær adgangsenheder (VAD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et multicenter, prospektivt observationsstudie af minimum 150 studiedeltagere, som har vaskulær adgangsudstyr (VAD'er) med nålefri stik som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling.
Patienter vil blive fulgt fra tidspunktet for tilmelding til VAD-behandlingens varighed eller 45 dage efter tilmeldingsdatoen, alt efter hvad der kommer først.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
157
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Patienter, der har vaskulær adgangsanordninger (VAD'er) med nålefri stik som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en kvalificeret vaskulær adgangsenhed med nålefrie konnektorer in situ eller vil have en placeret. Bemærk: Dette dækker alle nålefrie enheder, inklusive centrale venekatetre, perifere IV-katetre og arterielle VAD'er
- Forventes at modtage VAD-behandling i minimum 7 dage
- Forventes at være tilgængelig for regelmæssig observation fra samtykke til studiets afslutning
- Kunne og villige til at give informeret samtykke eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR), der er autoriseret til at give samtykke på vegne af deltageren
Ekskluderingskriterier:
- BD PureHub™ desinficerende hætte eller enhver anden desinficerende hætte placeret før studiedeltagelse
- Tilstedeværelse af enhver infektion, bakteriæmi eller septikæmi er kendt eller mistænkt
- Enhver tilstand, som efter investigatorens mening udelukker deltageren fra at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Generel kohort
Alle patienter, der modtager en VAD som plejestandard i kombination med nålefrie stik.
En BD PureHub ™ -disinfektionshætte vil blive placeret på hvert kvalificeret nålefrit stik og alle vedhæftede filer/fjernelse inkl.
Årsagen til ændring vil blive dokumenteret op til 45 dage efter tilmeldingsdato.
|
Fastgørelse/fjernelse af BD PureHub™ desinficerende hætte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedhæftning og fjernelse af succesraten for BD PureHub desinfektionshætter til et nålefrit stik
Tidsramme: Op til 45 dage efter tilmeldingsdato
|
|
Op til 45 dage efter tilmeldingsdato
|
|
Antal deltagere med BD PureHub ™ desinficering CAP-enhedsrelaterede bivirkninger.
Tidsramme: Op til 45 dage efter tilmeldingsdato
|
Hastighed af enhedsrelaterede bivirkninger
|
Op til 45 dage efter tilmeldingsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2021
Først opslået (Faktiske)
23. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MDS-20PUREU001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .