Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Positive for Hepatitis B E Antigen

7. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen positive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Local Investigator
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Local Institution
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Investigator Meeting
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Local Investigator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • Documentation of positive Hepatitis B e antigen (HBeAg) status.;
  • The absence of coinfection with immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • The absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2002

Først opslået (Skøn)

6. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI463-022

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B

Kliniske forsøg med Entecavir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner