Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Positive for Hepatitis B E Antigen

7. april 2011 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen positive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Local Investigator
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Local Institution
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Forente stater, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Investigator Meeting
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Local Investigator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • Documentation of positive Hepatitis B e antigen (HBeAg) status.;
  • The absence of coinfection with immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • The absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI463-022

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk hepatitt B

Kliniske studier på Entecavir

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere