Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Positive for Hepatitis B E Antigen

torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen positive.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Local Investigator
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Institution
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Investigator Meeting
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Local Investigator

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • Documentation of positive Hepatitis B e antigen (HBeAg) status.;
  • The absence of coinfection with immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • The absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI463-022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa