Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Positive for Hepatitis B E Antigen

7 april 2011 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen positive.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Local Investigator
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Local Institution
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
        • Investigator Meeting
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Local Investigator

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • Documentation of positive Hepatitis B e antigen (HBeAg) status.;
  • The absence of coinfection with immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • The absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI463-022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren