Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Positive for Hepatitis B E Antigen

7 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen positive.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Local Investigator
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Local Institution
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Investigator Meeting
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Local Investigator

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • Documentation of positive Hepatitis B e antigen (HBeAg) status.;
  • The absence of coinfection with immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • The absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI463-022

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться