Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Phase III Study of Entecavir vs Lamivudine in Adults With Chronic Hepatitis B Infection and Positive for Hepatitis B E Antigen

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
The purpose of this clinical research study is to assess the safety effectiveness of entecavir, as compared to lamivudine, in the treatment of adults with chronic hepatitis B infection who are hepatitis B e antigen positive.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Local Investigator
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Investigator
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Investigator Meeting
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Local Investigator
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Local Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Male and female subjects =/> 16 years of age (or minimum age required in a given country) with history of chronic hepatitis B infection;
  • Documentation of positive Hepatitis B e antigen (HBeAg) status.;
  • The absence of coinfection with immunodeficiency virus (HIV), hepatitis C virus (HCV) or hepatitis D virus (HDV);
  • The absence of other forms of liver disease e.g., alcoholic, autoimmune, biliary disease;
  • Less than 12 weeks prior therapy with nucleoside or nucleotide analogue antiviral agents with activity against hepatitis B (e.g., adefovir, famciclovir and lamivudine)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI463-022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj