Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase III-studie af Entecavir vs Lamivudin hos patienter med kronisk hepatitis B med ufuldstændig respons på Lamivudin

7. april 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​at skifte til entecavir sammenlignet med fortsat lamivudin hos patienter med kronisk hepatitis B.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Local Investigator

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner =/> 16 år (eller minimumsalder påkrævet i et givet land) med historie med HBeAg-positiv kronisk hepatitis B-infektion;
  • Ufuldstændig respons på nuværende lamivudinbehandling;
  • HBeAg-positiv;
  • Fravær af samtidig infektion med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) eller hepatitis D-virus (HDV);
  • Fravær af andre former for leversygdom, f.eks. alkoholisk, autoimmun, galdesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2002

Først opslået (Skøn)

13. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2011

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI463-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner