Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze III entekavir vs lamivudin u pacientů s chronickou hepatitidou B s neúplnou odpovědí na lamivudin

7. dubna 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Účelem této klinické výzkumné studie je posoudit bezpečnost a účinnost přechodu na entekavir ve srovnání s pokračujícím podáváním lamivudinu u pacientů s chronickou hepatitidou B.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Spojené státy, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Spojené státy, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Local Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Muži a ženy =/> 16 let věku (nebo minimální věk požadovaný v dané zemi) s anamnézou HBeAg-pozitivní chronické infekce hepatitidy B;
  • Neúplná odpověď na současnou léčbu lamivudinem;
  • HBeAg-pozitivní;
  • nepřítomnost koinfekce virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy C (HCV) nebo virem hepatitidy D (HDV);
  • Absence jiných forem onemocnění jater, např. alkoholické, autoimunitní, žlučové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI463-026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit