Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы III энтекавира по сравнению с ламивудином у пациентов с хроническим гепатитом В с неполным ответом на ламивудин

7 апреля 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Целью данного клинического исследования является оценка безопасности и эффективности перехода на энтекавир по сравнению с продолжением приема ламивудина у пациентов с хроническим гепатитом В.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Local Investigator

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Субъекты мужского и женского пола =/> 16 лет (или минимальный возраст, требуемый в данной стране) с HBeAg-положительным хроническим гепатитом В в анамнезе;
  • Неполный ответ на текущую терапию ламивудином;
  • HBeAg-положительный;
  • Отсутствие коинфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита С (ВГС) или вирусом гепатита D (ВГД);
  • Отсутствие других форм заболеваний печени, например, алкогольной, аутоиммунной, билиарной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI463-026

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться