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Uno studio di fase III su entecavir vs lamivudina in soggetti con epatite cronica B con risposta incompleta alla lamivudina

7 aprile 2011 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è valutare la sicurezza e l'efficacia del passaggio a entecavir rispetto al proseguimento della lamivudina in pazienti con epatite cronica B.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Local Investigator

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Soggetti di sesso maschile e femminile =/> 16 anni di età (o età minima richiesta in un dato paese) con storia di infezione da epatite B cronica HBeAg-positiva;
  • Risposta incompleta all'attuale terapia con lamivudina;
  • HBeAg-positivo;
  • Assenza di coinfezione con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite C (HCV) o virus dell'epatite D (HDV);
  • Assenza di altre forme di malattia epatica, ad esempio malattia alcolica, autoimmune, biliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

13 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AI463-026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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