Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimus entekaviirista lamivudiinia vastaan ​​kroonista hepatiitti B -potilailla, joilla on epätäydellinen vaste lamivudiinille

torstai 7. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida entekaviiriin siirtymisen turvallisuutta ja tehokkuutta verrattuna jatkuvaan lamivudiinihoitoon potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Local Investigator

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Mies- ja naishenkilöt =/> 16-vuotiaat (tai tietyssä maassa vaadittu vähimmäisikä), joilla on ollut HBeAg-positiivinen krooninen hepatiitti B -infektio;
  • Epätäydellinen vaste nykyiseen lamivudiinihoitoon;
  • HBeAg-positiivinen;
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti C -viruksen (HCV) tai hepatiitti D -viruksen (HDV) kanssa yhteisinfektion puuttuminen;
  • Muiden maksasairauden muotojen, kuten alkoholismin, autoimmuunisairauden, sappisairauden, puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI463-026

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa