- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00036608
Eine Phase-III-Studie zu Entecavir vs. Lamivudin bei Patienten mit chronischer Hepatitis B mit unvollständigem Ansprechen auf Lamivudin
7. April 2011 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb
Der Zweck dieser klinischen Forschungsstudie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der Umstellung auf Entecavir im Vergleich zur fortgesetzten Lamivudin-Behandlung bei Patienten mit chronischer Hepatitis B zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Local Investigator
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Local Investigator
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Local Investigator
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
- Local Investigator
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Local Investigator
-
Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- Local Investigator
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92115
- Local Investigator
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
- Local Investigator
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- Local Investigator
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Local Investigator
-
Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
- Local Investigator
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
- Local Investigator
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Local Investigator
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96820
- Local Investigator
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Local Investigator
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60622
- Local Investigator
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Local Investigator
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Local Investigator
-
-
Maryland
-
Dundalk, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Local Investigator
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Local Investigator
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- Local Investigator
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Local Investigator
-
Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
- Local Investigator
-
-
Minnesota
-
St Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55114
- Local Investigator
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- Local Investigator
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Local Investigator
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Local Investigator
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Local Investigator
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Local Investigator
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
- Local Investigator
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Local Investigator
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
- Local Investigator
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Local Investigator
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Local Investigator
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02908
- Local Investigator
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37211
- Local Investigator
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Local Investigator
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
- Local Investigator
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- Local Investigator
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Männliche und weibliche Probanden =/> 16 Jahre alt (oder das in einem bestimmten Land erforderliche Mindestalter) mit einer HBeAg-positiven chronischen Hepatitis-B-Infektion in der Vorgeschichte;
- Unvollständiges Ansprechen auf die aktuelle Lamivudin-Therapie;
- HBeAg-positiv;
- Keine Koinfektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem Hepatitis-D-Virus (HDV);
- Fehlen anderer Formen von Lebererkrankungen, z. B. Alkohol-, Autoimmun- oder Gallenerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Hepatitis, viral, menschlich
- Hepadnaviridae-Infektionen
- DNA-Virusinfektionen
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
- Hepatitis, chronisch
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Entecavir
Andere Studien-ID-Nummern
- AI463-026
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