Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo de Fase III de Entecavir vs Lamivudina em Indivíduos com Hepatite B Crônica com Resposta Incompleta à Lamivudina

7 de abril de 2011 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é avaliar a segurança e eficácia da mudança para entecavir em comparação com lamivudina continuada em pacientes com hepatite B crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Local Investigator

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Indivíduos do sexo masculino e feminino =/> 16 anos de idade (ou idade mínima exigida em um determinado país) com histórico de infecção crônica por hepatite B HBeAg-positivo;
  • Resposta incompleta à terapia atual com lamivudina;
  • HBeAg positivo;
  • Ausência de coinfecção com vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite C (HCV) ou vírus da hepatite D (HDV);
  • Ausência de outras formas de doença hepática, por exemplo, alcoólica, autoimune, doença biliar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AI463-026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite B crônica

Ensaios clínicos em Entecavir

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever