Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy III entekawiru w porównaniu z lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B z niepełną odpowiedzią na lamiwudynę

7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności zmiany leczenia na entekawir w porównaniu z kontynuacją leczenia lamiwudyną u pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Local Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej =/> 16 lat (lub minimalny wiek wymagany w danym kraju) z dodatnim wynikiem HBeAg w wywiadzie przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B;
  • Niepełna odpowiedź na obecne leczenie lamiwudyną;
  • HBeAg dodatni;
  • Brak koinfekcji ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV);
  • Brak innych postaci chorób wątroby, np. choroby alkoholowej, autoimmunologicznej, dróg żółciowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI463-026

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Badania kliniczne na Entekawir

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj