Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase III-studie av Entecavir vs Lamivudin hos pasienter med kronisk hepatitt B med ufullstendig respons på Lamivudin

7. april 2011 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Formålet med denne kliniske forskningsstudien er å vurdere sikkerheten og effektiviteten av å bytte til entecavir sammenlignet med fortsatt lamivudin hos pasienter med kronisk hepatitt B.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Local Investigator
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Local Investigator
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Local Investigator
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Local Investigator
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Local Investigator
      • San Diego, California, Forente stater, 92115
        • Local Investigator
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Local Investigator
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
        • Local Investigator
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Local Investigator
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Local Investigator
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Local Investigator
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Local Investigator
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96820
        • Local Investigator
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Local Investigator
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60622
        • Local Investigator
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Local Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Local Investigator
    • Maryland
      • Dundalk, Maryland, Forente stater, 21205
        • Local Investigator
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Local Investigator
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • Local Investigator
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Local Investigator
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Local Investigator
    • Minnesota
      • St Paul, Minnesota, Forente stater, 55114
        • Local Investigator
    • New York
      • Manhasset, New York, Forente stater, 11030
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Local Investigator
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Local Investigator
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Local Investigator
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Local Investigator
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Local Investigator
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44125
        • Local Investigator
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Local Investigator
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Local Investigator
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Local Investigator
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
        • Local Investigator
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Local Investigator
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Local Investigator
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Local Investigator

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner =/> 16 år (eller minimumsalder som kreves i et gitt land) med historie med HBeAg-positiv kronisk hepatitt B-infeksjon;
  • Ufullstendig respons på gjeldende lamivudinbehandling;
  • HBeAg-positiv;
  • Fravær av samtidig infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt C-virus (HCV) eller hepatitt D-virus (HDV);
  • Fravær av andre former for leversykdom, for eksempel alkoholisk, autoimmun, gallesykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2011

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI463-026

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere