- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00071292
Meditationsbaseret stressreduktion ved reumatoid arthritis
5. marts 2008 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Mindfulness Meditations-baseret stressreduktion i lindring af symptomer forbundet med leddegigt
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et mindfulness-meditationsbaseret stressreduktionsprogram er nyttigt til at lindre symptomer forbundet med reumatoid arthritis (RA).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af RA, med lægebrev eller lægeregning med ICD-kode 714;
- 18 år eller ældre;
- Kan læse og skrive engelsk;
- Kunne deltage i 15 kursussessioner og spørgeskemasessioner på Kernan Hospital i Baltimore;
- Villig til at øve færdigheder i 45 minutter til 1 time om dagen, 6 dage om ugen;
- Stabil på reumatoid medicin i mindst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, multipel personlighedsforstyrrelse osv.);
- Aktiv alkoholisme eller stofafhængighed;
- Planlagt til større operation i studieperioden;
- Indrulleret i randomiseret klinisk forsøg for reumatoid arthritis i undersøgelsesperioden;
- Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 12 måneder;
- Uvillig til at blive tilmeldt en kontrolgruppe;
- Brug af andet hjælpemiddel end en stok;
- Alvorlig(e) helbredstilstand(er), som investigator vurderer, ville gøre det vanskeligt at gennemføre undersøgelsen på 6 måneder;
- Diagnose af fibromyalgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2003
Studieafslutning
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2003
Først opslået (SKØN)
21. oktober 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
7. marts 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .