- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00071292
Redução do Estresse Baseada em Meditação na Artrite Reumatoide
5 de março de 2008 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Redução do estresse baseada na meditação da atenção plena no alívio dos sintomas associados à artrite reumatóide
O objetivo deste estudo é determinar se um programa de redução de estresse baseado em meditação mindfulness é útil para aliviar os sintomas associados à artrite reumatóide (AR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de AR, com carta ou atestado médico com código CID 714;
- 18 anos de idade ou mais;
- Capaz de ler e escrever em inglês;
- Capaz de participar de 15 sessões de curso e sessões de questionário no Kernan Hospital em Baltimore;
- Disposto a praticar habilidades por 45 minutos a 1 hora por dia, 6 dias por semana;
- Estável com medicamentos reumatóides por pelo menos um mês.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica grave (transtorno bipolar, transtorno de personalidade múltipla, etc.);
- Alcoolismo ativo ou dependência de drogas;
- Programado para cirurgia de grande porte durante o período do estudo;
- Inscrito em ensaio clínico randomizado para artrite reumatóide durante o período do estudo;
- Planejando mudar de área nos próximos 12 meses;
- Recusar-se a ser inscrito em um grupo de controle;
- Uso de dispositivo auxiliar que não seja uma bengala;
- Condições de saúde graves que o investigador determina que dificultariam a conclusão do estudo de 6 meses;
- Diagnóstico de fibromialgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2003
Conclusão do estudo
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2003
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
7 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2008
Última verificação
1 de março de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .