- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00071292
Redukcja stresu oparta na medytacji w reumatoidalnym zapaleniu stawów
5 marca 2008 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Redukcja stresu oparta na medytacji uważności w łagodzeniu objawów związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Celem tego badania jest ustalenie, czy program redukcji stresu oparty na medytacji uważności jest przydatny w łagodzeniu objawów związanych z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
80
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie RZS z zaświadczeniem lekarskim lub rachunkiem lekarskim z kodem ICD 714;
- ukończone 18 lat;
- Potrafi czytać i pisać po angielsku;
- Możliwość uczestniczenia w 15 sesjach kursowych i sesjach kwestionariuszowych w Kernan Hospital w Baltimore;
- Gotowość do ćwiczenia umiejętności przez 45 minut do 1 godziny dziennie, 6 dni w tygodniu;
- Stabilny na lekach reumatoidalnych przez co najmniej jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba psychiczna (choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie osobowości mnogiej itp.);
- Aktywny alkoholizm lub uzależnienie od narkotyków;
- Zaplanowany na poważną operację w okresie studiów;
- Zarejestrowani do randomizowanego badania klinicznego dotyczącego reumatoidalnego zapalenia stawów w okresie badania;
- Planowanie wyprowadzki z danego obszaru w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
- Niechęć do zapisania się do grupy kontrolnej;
- Korzystanie z urządzenia pomocniczego innego niż laska;
- Poważne schorzenia, które według badacza mogą utrudnić ukończenie 6-miesięcznego badania;
- Rozpoznanie fibromialgii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Ukończenie studiów
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2003
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 października 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
7 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .