- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00071292
Reducción del estrés basada en la meditación en la artritis reumatoide
5 de marzo de 2008 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Reducción del estrés basada en la meditación de atención plena para aliviar los síntomas asociados con la artritis reumatoide
El propósito de este estudio es determinar si un programa de reducción del estrés basado en la meditación consciente es útil para aliviar los síntomas asociados con la artritis reumatoide (AR).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de AR, con carta del médico o factura del médico con código ICD 714;
- 18 años de edad o más;
- Capaz de leer y escribir en inglés;
- Capaz de asistir a 15 sesiones de cursos y sesiones de cuestionarios en el Hospital Kernan en Baltimore;
- Dispuesto a practicar habilidades de 45 minutos a 1 hora por día, 6 días a la semana;
- Estable con medicamentos reumatoides durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica mayor (trastorno bipolar, trastorno de personalidad múltiple, etc.);
- Alcoholismo activo o drogodependencia;
- Programado para cirugía mayor durante el período de estudio;
- Inscrito en un ensayo clínico aleatorizado para la artritis reumatoide durante el período de estudio;
- Planea mudarse fuera del área en los próximos 12 meses;
- No está dispuesto a ser inscrito en un grupo de control;
- Uso de un dispositivo de asistencia que no sea un bastón;
- Condiciones de salud graves que el investigador determine que dificultarían completar el estudio de 6 meses;
- Diagnóstico de la fibromialgia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2003
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de octubre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
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