- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00071292
Riduzione dello stress basata sulla meditazione nell'artrite reumatoide
5 marzo 2008 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Riduzione dello stress basata sulla meditazione consapevole nell'alleviare i sintomi associati all'artrite reumatoide
Lo scopo di questo studio è determinare se un programma di riduzione dello stress basato sulla meditazione consapevole sia utile per alleviare i sintomi associati all'artrite reumatoide (AR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di RA, con lettera del medico o fattura del medico con codice ICD 714;
- 18 anni o più;
- In grado di leggere e scrivere in inglese;
- In grado di partecipare a 15 sessioni di corsi e sessioni di questionari presso il Kernan Hospital di Baltimora;
- Disposto a praticare le abilità per 45 minuti a 1 ora al giorno, 6 giorni alla settimana;
- Stabile sui farmaci reumatoidi per almeno un mese.
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche maggiori (disturbo bipolare, disturbo di personalità multipla, ecc.);
- Alcolismo attivo o tossicodipendenza;
- Previsto per intervento chirurgico maggiore durante il periodo di studio;
- Arruolato in studi clinici randomizzati per l'artrite reumatoide durante il periodo di studio;
- Pianificazione di trasferirsi fuori dall'area nei prossimi 12 mesi;
- Riluttante ad essere arruolato in un gruppo di controllo;
- Uso di dispositivi di assistenza diversi da un bastone;
- Gravi condizioni di salute che lo sperimentatore determina renderebbero difficile il completamento dello studio di 6 mesi;
- Diagnosi di fibromialgia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2003
Completamento dello studio
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2003
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2008
Ultimo verificato
1 marzo 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
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