- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00071292
Meditationsbasierte Stressreduktion bei rheumatoider Arthritis
5. März 2008 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Meditationsbasierter Stressabbau durch Achtsamkeit zur Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein auf Achtsamkeitsmeditation basierendes Stressabbauprogramm bei der Linderung von Symptomen im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis (RA) nützlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
80
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte RA-Diagnose mit Arztbrief oder Arztrechnung mit ICD-Code 714;
- 18 Jahre oder älter;
- Kann Englisch lesen und schreiben;
- Kann an 15 Kurssitzungen und Fragebogensitzungen im Kernan Hospital in Baltimore teilnehmen;
- Bereitschaft, Fähigkeiten für 45 Minuten bis 1 Stunde pro Tag, 6 Tage die Woche zu üben;
- Stabil auf Rheumamedikamenten für mindestens einen Monat.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychiatrische Erkrankung (bipolare Störung, multiple Persönlichkeitsstörung usw.);
- Aktiver Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit;
- Geplanter größerer chirurgischer Eingriff während des Studienzeitraums;
- Eingeschrieben in randomisierte klinische Studie für rheumatoide Arthritis während des Studienzeitraums;
- Planen, in den nächsten 12 Monaten aus dem Gebiet auszuziehen;
- Nicht bereit, in eine Kontrollgruppe aufgenommen zu werden;
- Verwendung eines anderen Hilfsmittels als eines Gehstocks;
- Schwerwiegende Gesundheitsprobleme, die der Prüfarzt feststellt, würden den Abschluss der 6-monatigen Studie erschweren;
- Diagnose Fibromyalgie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2003
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Oktober 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. März 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
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