- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00071292
Meditasjonsbasert stressreduksjon ved revmatoid artritt
5. mars 2008 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Mindfulness Meditasjonsbasert stressreduksjon for å lindre symptomer assosiert med revmatoid artritt
Hensikten med denne studien er å finne ut om et mindfulness-meditasjonsbasert stressreduksjonsprogram er nyttig for å lindre symptomer assosiert med revmatoid artritt (RA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av RA, med legebrev eller legeregning med ICD-kode 714;
- 18 år eller eldre;
- Kunne lese og skrive engelsk;
- Kunne delta på 15 kurssamlinger og spørreskjemaøkter ved Kernan Hospital i Baltimore;
- Villig til å øve ferdigheter i 45 minutter til 1 time per dag, 6 dager i uken;
- Stabil på revmatoide medisiner i minst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiatrisk sykdom (bipolar lidelse, multippel personlighetsforstyrrelse, etc.);
- Aktiv alkoholisme eller narkotikaavhengighet;
- Planlagt for større operasjon i studieperioden;
- Registrert i randomisert klinisk studie for revmatoid artritt i løpet av studieperioden;
- Planlegger å flytte ut av området i løpet av de neste 12 månedene;
- Ikke villig til å bli registrert i en kontrollgruppe;
- Bruk av andre hjelpemidler enn stokk;
- Alvorlige helsetilstand(er) som etterforskeren fastslår vil gjøre det vanskelig å fullføre den 6 måneder lange studien;
- Diagnose av fibromyalgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2003
Studiet fullført
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2003
Først lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. mars 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2008
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .