- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00071292
Op meditatie gebaseerde stressvermindering bij reumatoïde artritis
5 maart 2008 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Mindfulness Meditatie-gebaseerde stressvermindering bij het verlichten van symptomen geassocieerd met reumatoïde artritis
Het doel van deze studie is om te bepalen of een op mindfulness-meditatie gebaseerd programma voor stressvermindering nuttig is bij het verlichten van symptomen geassocieerd met reumatoïde artritis (RA).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
80
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21207
- University of Maryland School of Medicine - Kernan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose RA, met doktersbrief of doktersrekening met ICD-code 714;
- 18 jaar of ouder;
- Engels kunnen lezen en schrijven;
- In staat om 15 cursussessies en vragenlijstsessies bij te wonen in het Kernan Hospital in Baltimore;
- Bereid om vaardigheden te oefenen gedurende 45 minuten tot 1 uur per dag, 6 dagen per week;
- Stabiel op reumatoïde medicijnen gedurende minstens een maand.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische ziekte (bipolaire stoornis, meervoudige persoonlijkheidsstoornis, enz.);
- Actief alcoholisme of drugsverslaving;
- Gepland voor een grote operatie tijdens de studieperiode;
- Ingeschreven in gerandomiseerde klinische studie voor reumatoïde artritis tijdens de studieperiode;
- Plannen om in de komende 12 maanden het gebied te verlaten;
- Niet bereid om te worden ingeschreven in een controlegroep;
- Gebruik van een ander hulpmiddel dan een stok;
- Ernstige gezondheidstoestand(en) waarvan de onderzoeker vaststelt dat het moeilijk zou zijn om het onderzoek van 6 maanden af te ronden;
- Diagnose van fibromyalgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Berman, MD, Director, Center for Integrative Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kabat-Zinn J. An outpatient program in behavioral medicine for chronic pain patients based on the practice of mindfulness meditation: theoretical considerations and preliminary results. Gen Hosp Psychiatry. 1982 Apr;4(1):33-47. doi: 10.1016/0163-8343(82)90026-3.
- Kabat-Zinn J, Lipworth L, Burney R. The clinical use of mindfulness meditation for the self-regulation of chronic pain. J Behav Med. 1985 Jun;8(2):163-90. doi: 10.1007/BF00845519.
- Kabat-Zinn J, Massion AO, Kristeller J, Peterson LG, Fletcher KE, Pbert L, Lenderking WR, Santorelli SF. Effectiveness of a meditation-based stress reduction program in the treatment of anxiety disorders. Am J Psychiatry. 1992 Jul;149(7):936-43. doi: 10.1176/ajp.149.7.936.
- Miller JJ, Fletcher K, Kabat-Zinn J. Three-year follow-up and clinical implications of a mindfulness meditation-based stress reduction intervention in the treatment of anxiety disorders. Gen Hosp Psychiatry. 1995 May;17(3):192-200. doi: 10.1016/0163-8343(95)00025-m.
- Kaplan KH, Goldenberg DL, Galvin-Nadeau M. The impact of a meditation-based stress reduction program on fibromyalgia. Gen Hosp Psychiatry. 1993 Sep;15(5):284-9. doi: 10.1016/0163-8343(93)90020-o.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2003
Studie voltooiing
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 oktober 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2003
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 maart 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2008
Laatst geverifieerd
1 maart 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50AT000084 (NIH)
- Pradhan, Elizabeth
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .