- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00071734
Hjerneaktivering under simpel vokal adfærd
Denne undersøgelse vil undersøge de centrale regioner og hjerneaktiveringsmønstre forbundet med simpel vokal adfærd under betingelser med normal auditiv feedback - når folk hører sig selv tale. Sådan feedback spiller en stor rolle i læring og opretholdelse af menneskelig stemmekontrol. Men stemmestyring kan blive skadet af neurologisk skade eller sygdom, hvilket reducerer en persons evne til at kommunikere mundtligt. Forskning har vist, at auditiv feedback løbende overvåges, fremkaldt af både automatiske og frivillige korrektioner i amplituden (lydstyrken) og frekvensen af (tonehøjden) af den menneskelige stemme. Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvilke områder af hjernen der har aktivitet afhængig af niveauet af blodilt. Det skal give ny viden om grundlæggende stemmemotorisk kontrol og give grundlag for undersøgelser af integrationen af hørelse og tale i menneskets stemmeudtryk gennem hele livet.
Deltagere i alderen 18 til 45 år med normal høre- og stemmefunktion og med en stabil puls kan være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne vil blive evalueret af en tale-sprog-specialist med hensyn til en historie om stemmesundhed og målinger af stemmefunktion. De vil blive testet på deres evne til at variere stemme amplitude og frekvens og testet på deres hørelse. De vil også gennemgå et elektrokardiogram for at bestemme deres hjertefrekvens.
Til undersøgelsen skal deltagerne gennemgå en MR-scanning. Under MR-scanningen vil patienterne ligge stille på et bord, der kan glide ind og ud af en metalcylinder omgivet af et stærkt magnetfelt. Scanningstiden varierer fra 20 minutter til 3 timer, med de fleste scanninger mellem 45 og 90 minutter. Patienter kan blive bedt om at ligge stille i op til 90 minutter ad gangen. Når scanneren tager billeder, vil der være høje bankelyde, og patienter vil bære hovedtelefoner for at dæmpe lyden. Hovedtelefonerne vil også gøre det muligt for patienterne at høre deres stemme. Patientens hoved vil blive placeret med en spole med en diameter på 25 til 30 cm og understøttet af en nakkestøtte. En mikrofon vil blive placeret ca. 2 cm fra patientens mund til kommunikation og indsamling af data. Desuden vil et vinklet spejl blive fastgjort til hovedspolen, så patienten kan se uden for scanneren. Ved hjælp af en projektionsskærm vil patienten modtage et visuelt signal om at vokalisere eller bruge sin stemme.
Patienterne vil blive bedt om gentagne gange at udføre nogle af følgende vokaliseringsopgaver: (1) hvile, (2) nynne eller suk uden at stemme (ånder ud), (3) nynne eller suk hørbart, (4) nynne hørbart, mens stemmefrekvensen øges eller reduceres , og (5) nynne hørbart, mens stemmens amplitude øges eller formindskes. Under scanningen vil patienterne til enhver tid kunne kommunikere med MR-personalet og kan til enhver tid bede om at blive flyttet ud af maskinen. Nogle scanninger kan udføres i en 3 Tesla scanner. Det er det seneste fremskridt inden for MR, med et stærkere magnetfelt end i den mere almindelige 1,5 Tesla-scanner. Funktionel MR udføres, mens en person udfører opgaver, såsom at bevæge et lem eller tale. fMRI-scanningen vil tage omkring 1 time.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
Mænd og kvinder af enhver race eller etnicitet vil være berettiget til at deltage i denne undersøgelse.
Frivillige skal være mellem 18 og 45 år med normal høre- og stemmefunktion. Deltagerne vil blive yderligere udvalgt til at have en stabil puls. En historie med stemmetræning er ikke påkrævet, men deltagerne skal være i stand til at producere groft uafhængige stemme F0- og amplitudeændringer.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Kontraindikationer for deltagelse omfatter: graviditet, pacemaker eller autodefibrillator, kunstig hjerteklap, neural pacemaker, kirurgiske metalklemmer i hjernen, øjet eller på blodkar, cochleaimplantater, okulære implantater eller fremmedlegemer såsom metalspåner eller splinter, insulin pumpe, implanteret medicininfusionsanordning, granatsplinter, kugle- eller skudsår og tatoveret makeup. Deltagerne vil blive screenet med NMR Center Safety Screening Questionnaire, som også inkluderer genstande såsom intraventrikulære shunts, transdermale medicinplastre, trådsuturer, knogle-/ledstifter, skruer, søm eller plader og kropspiercinger. Da kirurgiske hæfteklammer, ortopædiske stifter, ortodontiske bøjler og tandimplantater ikke længere betragtes som absolutte kontraindikationer ved MR-scanning, vil Dr. Saxon eller Dr. Kearney godkende eller afvise deltagelse i undersøgelsen baseret på deres vurdering af MR-kompatibiliteten af disse genstande, vha. offentliggjorte vejledninger inklusive dem, der henvises til ovenfor.
Frivillige vil også blive udelukket, hvis de viser sig at være gravide, rapporterer enhver tendens til klaustrofobi eller af en eller anden grund ikke er i stand til at ligge stille i en MR-scanner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Simonyan K, Jurgens U. Cortico-cortical projections of the motorcortical larynx area in the rhesus monkey. Brain Res. 2002 Sep 13;949(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02960-8.
- Gunji A, Hoshiyama M, Kakigi R. Identification of auditory evoked potentials of one's own voice. Clin Neurophysiol. 2000 Feb;111(2):214-9. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00235-7.
- Curio G, Neuloh G, Numminen J, Jousmaki V, Hari R. Speaking modifies voice-evoked activity in the human auditory cortex. Hum Brain Mapp. 2000 Apr;9(4):183-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(200004)9:43.0.co;2-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 040020
- 04-N-0020
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .