- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00071734
Ativação cerebral durante comportamentos vocais simples
Este estudo examinará as regiões centrais e os padrões de ativação cerebral associados a comportamentos vocais simples em condições de feedback auditivo normal - quando as pessoas se ouvem falar. Esse feedback desempenha um papel importante no aprendizado e na manutenção do controle da voz humana. Mas o controle da voz pode ser prejudicado por lesões ou doenças neurológicas, reduzindo a capacidade de uma pessoa se comunicar oralmente. A pesquisa mostrou que o feedback auditivo é monitorado continuamente, causado por correções automáticas e voluntárias na amplitude (volume) e na frequência (tom) da voz humana. Este estudo visa determinar quais áreas do cérebro têm atividade dependente do nível de oxigênio no sangue. Ele fornecerá novos conhecimentos sobre o controle motor vocal básico e fornecerá uma base para investigações sobre a integração da audição e da fala na expressão vocal humana ao longo da vida.
Participantes de 18 a 45 anos de idade com audição e função de voz normais e com frequência cardíaca estável podem ser elegíveis para este estudo.
Os participantes serão avaliados por uma fonoaudióloga, quanto ao histórico de saúde da voz e medidas da função vocal. Eles serão testados em sua capacidade de variar a amplitude e frequência da voz e testados em sua audição. Além disso, eles serão submetidos a um eletrocardiograma para determinar sua frequência cardíaca.
Para o estudo, os participantes serão submetidos a uma ressonância magnética. Durante o exame de ressonância magnética, os pacientes ficam imóveis em uma mesa que pode deslizar para dentro e para fora de um cilindro de metal cercado por um forte campo magnético. O tempo de varredura varia de 20 minutos a 3 horas, com a maioria das varreduras entre 45 e 90 minutos. Os pacientes podem ser solicitados a ficar parados por até 90 minutos de cada vez. À medida que o scanner tira fotos, haverá ruídos altos de batidas e os pacientes usarão fones de ouvido para abafar o som. Os fones de ouvido também permitirão que os pacientes ouçam suas vozes. A cabeça do paciente será posicionada com uma bobina de 25 a 30 cm de diâmetro e apoiada em um encosto de cabeça. Um microfone será colocado a cerca de 2 cm da boca do paciente para comunicação e coleta de dados. Além disso, um espelho angular será anexado à bobina da cabeça, para que o paciente possa olhar para fora do scanner. Por meio de uma tela de projeção, o paciente receberá uma indicação visual para vocalizar ou usar sua voz.
Os pacientes serão solicitados a fazer repetidamente algumas das seguintes tarefas de vocalização: (1) descansar, (2) cantarolar ou suspirar sem vocalizar (expirar), (3) cantarolar ou suspirar audivelmente, (4) cantarolar audivelmente enquanto aumenta ou diminui a frequência da voz , e (5) cantarolar audivelmente enquanto aumenta ou diminui a amplitude da voz. Durante o exame, os pacientes poderão se comunicar com a equipe de ressonância magnética o tempo todo e podem pedir para serem retirados da máquina a qualquer momento. Algumas varreduras podem ser feitas em um scanner de 3 Tesla. É o mais recente avanço em ressonância magnética, com um campo magnético mais forte do que no scanner de 1,5 Tesla mais comum. A ressonância magnética funcional é feita enquanto uma pessoa está realizando tarefas, como mover um membro ou falar. A varredura fMRI levará cerca de 1 hora.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Homens e mulheres de qualquer raça ou etnia serão elegíveis para participar deste estudo.
Os voluntários devem ter entre 18 e 45 anos com audição e função de voz normais. Os participantes serão ainda selecionados por terem uma frequência cardíaca estável. Uma história de treinamento de voz não é necessária, mas os participantes devem ser capazes de produzir mudanças de amplitude e F0 de voz grosseiramente independentes.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
As contra-indicações à participação incluem: gravidez, marca-passo cardíaco ou desfibrilador automático, válvula cardíaca artificial, marca-passo neural, clipes de metal cirúrgicos no cérebro, olho ou vasos sanguíneos, implantes cocleares, implantes oculares ou corpos estranhos, como lascas ou lascas de metal, insulina bomba, dispositivo implantado de infusão de drogas, estilhaços, bala ou bala e maquiagem tatuada. Os participantes serão avaliados com o Questionário de Triagem de Segurança do NMR Center, que também inclui itens como shunts intraventriculares, adesivos de medicação transdérmica, suturas de arame, pinos ósseos/articulares, parafusos, pregos ou placas e piercings corporais. Dado que grampos cirúrgicos, pinos ortopédicos, aparelhos ortodônticos e implantes dentários não são mais considerados contra-indicações absolutas em ressonância magnética, o Dr. Saxon ou o Dr. Kearney aprovarão ou desaprovarão a participação no estudo com base em seu julgamento da compatibilidade desses itens com RM, usando guias publicados, incluindo os mencionados acima.
Os voluntários também serão excluídos se estiverem grávidas, relatarem qualquer tendência à claustrofobia ou forem incapazes, por qualquer motivo, de permanecer imóveis dentro de um scanner de ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Simonyan K, Jurgens U. Cortico-cortical projections of the motorcortical larynx area in the rhesus monkey. Brain Res. 2002 Sep 13;949(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02960-8.
- Gunji A, Hoshiyama M, Kakigi R. Identification of auditory evoked potentials of one's own voice. Clin Neurophysiol. 2000 Feb;111(2):214-9. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00235-7.
- Curio G, Neuloh G, Numminen J, Jousmaki V, Hari R. Speaking modifies voice-evoked activity in the human auditory cortex. Hum Brain Mapp. 2000 Apr;9(4):183-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(200004)9:43.0.co;2-z.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 040020
- 04-N-0020
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