- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00071734
Aivojen aktivointi yksinkertaisen laulukäyttäytymisen aikana
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keskusalueita ja aivojen aktivaatiomalleja, jotka liittyvät yksinkertaiseen äänekäyttäytymiseen normaalin kuulopalautteen olosuhteissa – kun ihmiset kuulevat itsensä puhuvan. Tällaisella palautteella on tärkeä rooli ihmisen ääniohjauksen oppimisessa ja ylläpitämisessä. Mutta neurologiset vammat tai sairaudet voivat vahingoittaa ääniohjausta, mikä heikentää henkilön kykyä kommunikoida suullisesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kuulopalautetta seurataan jatkuvasti, mikä johtuu sekä automaattisista että vapaaehtoisista ihmisäänen amplitudin (äänenvoimakkuuden) ja taajuuden (korkeuden) korjauksista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, millä aivojen alueilla on toimintaa, joka riippuu veren happitasosta. Se tarjoaa uutta tietoa äänimotoriikasta ja tarjoaa pohjan tutkimuksille kuulon ja puhumisen integroimisesta ihmisen äänelliseen ilmaisuun läpi elämän.
Tutkimukseen voivat osallistua 18–45-vuotiaat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja ääni sekä vakaa syke.
Puhekielen asiantuntija arvioi osallistujat äänen terveydentilasta ja äänen toiminnan mittauksista. Heidän kykynsä vaihdella äänen amplitudia ja taajuutta testataan ja heidän kuulonsa testataan. Heille tehdään myös elektrokardiogrammi sykkeen määrittämiseksi.
Tutkimusta varten osallistujille tehdään MRI-skannaus. MRI-skannauksen aikana potilaat makaavat paikallaan pöydällä, joka voi liukua sisään ja ulos metallisylinteristä, jota ympäröi vahva magneettikenttä. Skannausaika vaihtelee 20 minuutista 3 tuntiin, ja useimmat skannaukset ovat 45 ja 90 minuutin välillä. Potilaita voidaan pyytää makaamaan paikallaan jopa 90 minuuttia kerrallaan. Kun skanneri ottaa kuvia, kuuluu kovia koputtavia ääniä, ja potilaat käyttävät kuulokkeita äänen vaimentamiseksi. Kuulokkeiden avulla potilaat voivat myös kuulla äänensä. Potilaan pää asetetaan halkaisijaltaan 25–30 cm:n kelaan ja sitä tuetaan niskatuella. Mikrofoni sijoitetaan noin 2 cm:n päähän potilaan suusta viestintää ja tiedonkeruuta varten. Pääkäämiin kiinnitetään myös kulmapeili, jotta potilas voi katsoa skannerin ulkopuolelle. Projisointinäytön avulla potilas saa visuaalisen vihjeen ääntelemään tai käyttämään ääntään.
Potilaita pyydetään toistuvasti suorittamaan joitain seuraavista ääntelytehtävistä: (1) lepää, (2) humina tai huokaise äänettömästi (uloshengitys), (3) humina tai huokaise kuuluvasti, (4) humina kuuluvasti samalla kun äänen taajuutta lisätään tai vähennetään. , ja (5) humina kuuluvasti samalla kun äänen amplitudi kasvaa tai laskee. Skannauksen aikana potilaat voivat kommunikoida MRI-henkilökunnan kanssa kaikkina aikoina ja voivat milloin tahansa pyytää, että heidät siirretään pois koneesta. Jotkut skannaukset voidaan tehdä 3 Teslan skannerilla. Se on MRI:n viimeisin edistysaskel, jonka magneettikenttä on voimakkaampi kuin yleisemmässä 1,5 Teslan skannerissa. Funktionaalinen MRI tehdään, kun henkilö suorittaa tehtäviä, kuten liikuttaa raajaa tai puhuu. fMRI-skannaus kestää noin tunnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Vapaaehtoisten tulee olla 18–45-vuotiaita, ja heillä on normaali kuulo ja ääni. Osallistujat valitaan edelleen tasaisen sykkeen perusteella. Ääniharjoitteluhistoriaa ei vaadita, mutta osallistujien on kyettävä tuottamaan karkeasti riippumattomia äänen F0 ja amplitudin muutoksia.
POISTAMISKRITEERIT:
Osallistumisen vasta-aiheita ovat: raskaus, sydämentahdistin tai autodefibrillaattori, tekosydänläppä, hermotahdistin, kirurgiset metalliklipsit aivoissa, silmässä tai verisuonissa, sisäkorvaistutteet, silmäimplantaatti tai vieraat esineet, kuten metallilastut tai -sirut, insuliini pumppu, implantoitu lääkeinfuusiolaite, sirpaleet, luoti- tai ammuttu haava ja tatuoitu meikki. Osallistujat seulotaan NMR-keskuksen turvallisuusseulontakyselyllä, joka sisältää myös kohteita, kuten intraventrikulaariset shuntit, transdermaaliset lääkelaastarit, lankaompeleet, luu-/niveltapit, ruuvit, naulat tai levyt ja lävistykset. Ottaen huomioon, että kirurgisia niittejä, ortopedisia neuloja, oikomishousuja ja hammasimplantteja ei enää pidetä ehdottomina vasta-aiheina magneettikuvauksessa, tohtori Saxon tai tohtori Kearney hyväksyy tai hylkää osallistumisen tutkimukseen perustuen heidän arvionsa näiden tuotteiden MR-yhteensopivuudesta. julkaistut oppaat mukaan lukien edellä mainitut.
Vapaaehtoiset suljetaan pois myös, jos heidän todetaan olevan raskaana, he raportoivat taipumuksesta klaustrofobiaan tai he eivät mistään syystä pysty makaamaan paikoillaan MR-skannerin ääressä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Simonyan K, Jurgens U. Cortico-cortical projections of the motorcortical larynx area in the rhesus monkey. Brain Res. 2002 Sep 13;949(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02960-8.
- Gunji A, Hoshiyama M, Kakigi R. Identification of auditory evoked potentials of one's own voice. Clin Neurophysiol. 2000 Feb;111(2):214-9. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00235-7.
- Curio G, Neuloh G, Numminen J, Jousmaki V, Hari R. Speaking modifies voice-evoked activity in the human auditory cortex. Hum Brain Mapp. 2000 Apr;9(4):183-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(200004)9:43.0.co;2-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040020
- 04-N-0020
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .