- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00071734
Activation du cerveau lors de comportements vocaux simples
Cette étude examinera les régions centrales et les modèles d'activation cérébrale associés à des comportements vocaux simples dans des conditions de rétroaction auditive normale, lorsque les gens s'entendent parler. Une telle rétroaction joue un rôle majeur dans l'apprentissage et le maintien du contrôle de la voix humaine. Mais le contrôle de la voix peut être endommagé par une blessure ou une maladie neurologique, réduisant la capacité d'une personne à communiquer oralement. La recherche a montré que la rétroaction auditive est surveillée en permanence, provoquée à la fois par des corrections automatiques et volontaires de l'amplitude (intensité) et de la fréquence (hauteur) de la voix humaine. Cette étude vise à déterminer quelles zones du cerveau ont une activité dépendante du niveau d'oxygène dans le sang. Il fournira de nouvelles connaissances sur le contrôle moteur vocal de base et fournira une base pour des recherches sur l'intégration de l'audition et de la parole dans l'expression vocale humaine tout au long de la vie.
Les participants âgés de 18 à 45 ans ayant une audition et une fonction vocale normales et une fréquence cardiaque stable peuvent être éligibles pour cette étude.
Les participants seront évalués par un spécialiste de l'orthophonie, en ce qui concerne un historique de la santé de la voix et des mesures de la fonction vocale. Ils seront testés sur leur capacité à faire varier l'amplitude et la fréquence de la voix et testés sur leur audition. De plus, ils subiront un électrocardiogramme pour déterminer leur fréquence cardiaque.
Pour l'étude, les participants subiront une IRM. Pendant l'IRM, les patients seront allongés sur une table qui peut glisser dans et hors d'un cylindre métallique entouré d'un champ magnétique puissant. Le temps de numérisation varie de 20 minutes à 3 heures, avec la plupart des numérisations entre 45 et 90 minutes. Les patients peuvent être invités à rester immobiles jusqu'à 90 minutes à la fois. Au fur et à mesure que le scanner prend des photos, il y aura des bruits de cognement forts et les patients porteront des écouteurs pour étouffer le son. Les écouteurs permettront également aux patients d'entendre leur voix. La tête du patient sera positionnée avec une bobine de 25 à 30 cm de diamètre et soutenue par un appui-tête. Un microphone sera placé à environ 2 cm de la bouche du patient pour la communication et la collecte de données. De plus, un miroir incliné sera fixé à la bobine de tête, de sorte que le patient puisse regarder à l'extérieur du scanner. Au moyen d'un écran de projection, le patient recevra un repère visuel pour vocaliser ou utiliser sa voix.
Les patients seront invités à effectuer à plusieurs reprises certaines des tâches de vocalisation suivantes : (1) se reposer, (2) fredonner ou soupirer sans exprimer (expirer), (3) fredonner ou soupirer de manière audible, (4) fredonner de manière audible tout en augmentant ou en diminuant la fréquence de la voix , et (5) fredonner de manière audible tout en augmentant ou en diminuant l'amplitude de la voix. Pendant l'examen, les patients pourront communiquer avec le personnel de l'IRM à tout moment et pourront demander à être retirés de l'appareil à tout moment. Certains scans peuvent être effectués dans un scanner 3 Tesla. C'est la dernière avancée en IRM, avec un champ magnétique plus fort que dans le scanner 1,5 Tesla plus courant. L'IRM fonctionnelle est effectuée pendant qu'une personne effectue des tâches, telles que bouger un membre ou parler. L'examen IRMf prendra environ 1 heure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Les hommes et les femmes de toute race ou origine ethnique seront éligibles pour participer à cette étude.
Les bénévoles doivent être âgés de 18 à 45 ans et avoir une audition et une voix normales. Les participants seront en outre sélectionnés pour avoir une fréquence cardiaque stable. Une histoire de la formation vocale n'est pas requise, mais les participants doivent être capables de produire des changements de F0 et d'amplitude de voix largement indépendants.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Les contre-indications à la participation incluent : grossesse, stimulateur cardiaque ou défibrillateur automatique, valve cardiaque artificielle, stimulateur cardiaque neuronal, clips métalliques chirurgicaux dans le cerveau, les yeux ou sur les vaisseaux sanguins, implants cochléaires, implants oculaires ou corps étrangers tels que copeaux ou éclats de métal, insuline pompe, dispositif de perfusion de médicament implanté, éclat d'obus, blessure par balle ou par balle et maquillage tatoué. Les participants seront sélectionnés avec le questionnaire de dépistage de sécurité du centre de RMN qui comprend également des éléments tels que les shunts intraventriculaires, les patchs de médicaments transdermiques, les sutures métalliques, les broches osseuses / articulaires, les vis, les clous ou les plaques et les piercings corporels. Étant donné que les agrafes chirurgicales, les broches orthopédiques, les appareils orthodontiques et les implants dentaires ne sont plus considérés comme des contre-indications absolues en IRM, le Dr Saxon ou le Dr Kearney approuveront ou désapprouveront la participation à l'étude en fonction de leur jugement sur la compatibilité IRM de ces éléments, en utilisant guides publiés, y compris ceux référencés ci-dessus.
Les volontaires seront également exclus s'il s'avère qu'elles sont enceintes, signalent une tendance à la claustrophobie ou sont incapables, pour une raison quelconque, de rester immobiles dans un scanner IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Simonyan K, Jurgens U. Cortico-cortical projections of the motorcortical larynx area in the rhesus monkey. Brain Res. 2002 Sep 13;949(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02960-8.
- Gunji A, Hoshiyama M, Kakigi R. Identification of auditory evoked potentials of one's own voice. Clin Neurophysiol. 2000 Feb;111(2):214-9. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00235-7.
- Curio G, Neuloh G, Numminen J, Jousmaki V, Hari R. Speaking modifies voice-evoked activity in the human auditory cortex. Hum Brain Mapp. 2000 Apr;9(4):183-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(200004)9:43.0.co;2-z.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 040020
- 04-N-0020
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