- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00071734
Hjärnaktivering under enkla vokala beteenden
Denna studie kommer att undersöka de centrala regionerna och hjärnaktiveringsmönster som är förknippade med enkla röstbeteenden under förhållanden med normal auditiv feedback - när människor hör sig själva tala. Sådan feedback spelar en viktig roll för att lära sig och bibehålla mänsklig röstkontroll. Men röststyrning kan skadas av neurologisk skada eller sjukdom, vilket minskar en persons förmåga att kommunicera muntligt. Forskning har visat att auditiv återkoppling kontinuerligt övervakas, orsakad av både automatiska och frivilliga korrigeringar av amplituden (ljudstyrkan) och frekvensen (tonhöjden) hos den mänskliga rösten. Denna studie syftar till att fastställa vilka områden i hjärnan som har aktivitet beroende på syrenivån i blodet. Den ska ge ny kunskap om grundläggande röstmotorisk kontroll och ge underlag för undersökningar av integreringen av hörsel och tal i människans röstuttryck under hela livet.
Deltagare 18 till 45 år med normal hörsel och röstfunktion och med en jämn hjärtfrekvens kan vara berättigade till denna studie.
Deltagarna kommer att utvärderas av en talspråksspecialist, angående en historia av rösthälsa och mätningar av röstfunktion. De kommer att testas på sin förmåga att variera röstamplitud och frekvens och testas på sin hörsel. Dessutom kommer de att genomgå ett elektrokardiogram för att bestämma sin hjärtfrekvens.
För studien kommer deltagarna att genomgå en MR-undersökning. Under MR-undersökningen kommer patienter att ligga stilla på ett bord som kan glida in och ut ur en metallcylinder omgiven av ett starkt magnetfält. Skanningstiden varierar från 20 minuter till 3 timmar, med de flesta skanningar mellan 45 och 90 minuter. Patienter kan uppmanas att ligga stilla i upp till 90 minuter åt gången. När skannern tar bilder kommer det att höras höga knackande ljud och patienter kommer att bära hörlurar för att dämpa ljudet. Hörlurarna kommer också att göra det möjligt för patienter att höra sin röst. Patientens huvud kommer att placeras med en spiral med en diameter på 25 till 30 cm och stöds av ett nackstöd. En mikrofon kommer att placeras ca 2 cm från patientens mun för kommunikation och insamling av data. Dessutom kommer en vinklad spegel att fästas på huvudspolen, så att patienten kan titta utanför skannern. Med hjälp av en projektionsduk kommer patienten att få en visuell signal för att vokalisera eller använda sin röst.
Patienterna kommer att uppmanas att upprepade gånger göra några av följande vokaliseringsuppgifter: (1) vila, (2) brumma eller suck utan att rösta (andas ut), (3) brum eller suck hörbart, (4) brummar hörbart samtidigt som röstfrekvensen ökar eller minskar , och (5) nynna hörbart samtidigt som röstamplituden ökar eller minskar. Under skanningen kommer patienterna att kunna kommunicera med MR-personalen hela tiden och kan när som helst be att få flyttas ut ur maskinen. Vissa skanningar kan göras i en 3 Tesla-skanner. Det är det senaste framstegen inom MRI, med ett starkare magnetfält än i den vanligare 1,5 Tesla-skannern. Funktionell MRT görs medan en person utför uppgifter, som att röra en lem eller tala. fMRI-skanningen tar cirka 1 timme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER:
Män och kvinnor oavsett ras eller etnicitet kommer att vara berättigade att delta i denna studie.
Volontärer måste vara mellan 18 och 45 år med normal hörsel och röstfunktion. Deltagarna kommer att väljas ut ytterligare för att ha en jämn puls. En historia av röstträning krävs inte, men deltagarna måste kunna producera grovt oberoende röst F0 och amplitudändringar.
EXKLUSIONS KRITERIER:
Kontraindikationer för deltagande inkluderar: graviditet, pacemaker eller autodefibrillator, konstgjord hjärtklaff, neural pacemaker, kirurgiska metallklämmor i hjärnan, ögat eller på blodkärl, cochleaimplantat, ögonimplantat eller främmande kroppar som metallspån eller splitter, insulin pump, implanterad läkemedelsinfusionsanordning, splitter, kul- eller skottskada och tatuerat smink. Deltagarna kommer att screenas med NMR Center Safety Screening Questionnaire som också inkluderar föremål som intraventrikulära shunts, transdermala medicinplåster, trådsuturer, ben-/ledstift, skruvar, spikar eller plattor och kroppspiercingar. Med tanke på att kirurgiska häftklamrar, ortopediska stift, ortodontiska hängslen och tandimplantat inte längre anses vara absoluta kontraindikationer vid MR, kommer Dr. Saxon eller Dr. Kearney att godkänna eller ogilla deltagande i studien baserat på deras bedömning av MR-kompatibiliteten för dessa föremål, med hjälp av publicerade guider inklusive de som hänvisas till ovan.
Volontärer kommer också att uteslutas om de visar sig vara gravida, rapporterar någon tendens till klaustrofobi eller av någon anledning inte kan ligga stilla i en MR-skanner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Simonyan K, Jurgens U. Cortico-cortical projections of the motorcortical larynx area in the rhesus monkey. Brain Res. 2002 Sep 13;949(1-2):23-31. doi: 10.1016/s0006-8993(02)02960-8.
- Gunji A, Hoshiyama M, Kakigi R. Identification of auditory evoked potentials of one's own voice. Clin Neurophysiol. 2000 Feb;111(2):214-9. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00235-7.
- Curio G, Neuloh G, Numminen J, Jousmaki V, Hari R. Speaking modifies voice-evoked activity in the human auditory cortex. Hum Brain Mapp. 2000 Apr;9(4):183-91. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(200004)9:43.0.co;2-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 040020
- 04-N-0020
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Auditiv Perception
-
University of Massachusetts, AmherstAvslutad
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionHar inte rekryterat ännuAuditiv PerceptionBelgien, Frankrike
-
University of Sao PauloAvslutadAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien
-
Clarkson UniversityRekrytering
-
University of CincinnatiIndragenPerception av bildbehandlingFörenta staterna
-
Acibadem UniversityAvslutad
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändFetal Rörelse PerceptionIsrael
-
Kolding SygehusAvslutadPåfrestning | Självförmåga | Perception, SjälvDanmark
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytering
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of GrazRekrytering