- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073333
Vurdering og behandling af mangler i sociale færdigheder hos personer med social fobi
Social fobi: Vurdering og behandling af sociale færdigheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Social fobi er en invaliderende tilstand, der kan forårsage alvorlige sociale, følelsesmæssige, uddannelsesmæssige og erhvervsmæssige funktionsproblemer. Beviser tyder på, at personer med social fobi er mangelfulde i sociale færdigheder, men de nøjagtige færdighedsmangler er ikke blevet belyst. Denne undersøgelse vil omfatte to delstudier: den ene vil undersøge sociale færdighedsmangler i socialfobi og bestemme, hvordan de adskiller sig fra dem hos mennesker uden social fobi; den anden vil afgøre, om færdighedsunderskud inden for social fobi kan forbedres, og om forbedringer vil påvirke den generelle sociale funktion.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper i 16 uger: en eksponeringsgruppe, en social færdighedstrænings- og eksponeringsgruppe (SET) eller en ventelistekontrolgruppe. Interviews, selvrapporter og simulerede rollespil vil blive brugt til at vurdere deltagernes sociale færdigheder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af social fobi
Ekskluderingskriterier:
- Akse II-diagnose af skizoid eller skizotyp personlighedsforstyrrelse eller paranoia
- Akse II-diagnose af mental retardering, obsessiv-kompulsiv lidelse og personlighedsforstyrrelser, undtagen undgående personlighedsforstyrrelse
- Ustabilitet på alle antidepressiva
- Psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 3
Placebo
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: 1
Social færdighedstræning og eksponering
|
Træning i sociale færdigheder en gang om ugen
|
|
Aktiv komparator: 2
Eksponeringsbehandling
|
Eksponering en gang om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remission af social fobi
Tidsramme: Målt til 12. måned
|
Målt til 12. måned
|
|
|
Remissionsrate for social fobi ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Manglende SocialFobi Diagnose ved 6 måneders opfølgning
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på SPAI
Tidsramme: Målt til 12. måned
|
Målt til 12. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH062547 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .