- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00073333
Avaliação e Tratamento de Déficits de Habilidades Sociais em Indivíduos com Fobia Social
Fobia Social: Avaliação e Tratamento de Habilidades Sociais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fobia social é uma condição debilitante que pode causar graves problemas de funcionamento social, emocional, educacional e ocupacional. Evidências sugerem que indivíduos com fobia social são deficientes em habilidades sociais, mas os déficits exatos de habilidades não foram elucidados. Este estudo incluirá dois subestudos: um examinará os déficits de habilidades sociais em fóbicos sociais e determinará como eles diferem daqueles de pessoas sem fobia social; o outro determinará se os déficits de habilidades em fóbicos sociais podem ser melhorados e se as melhorias afetarão o funcionamento social geral.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um dos três grupos por 16 semanas: um grupo de exposição, um grupo de treinamento e exposição de habilidades sociais (SET) ou um grupo de controle em lista de espera. Entrevistas, auto-relatos e dramatizações simuladas serão usados para avaliar as habilidades sociais dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fobia Social
Critério de exclusão:
- Diagnóstico do Eixo II de transtorno de personalidade esquizóide ou esquizotípica ou paranóia
- Diagnóstico do Eixo II de retardo mental, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos de personalidade, exceto transtorno de personalidade esquiva
- Instabilidade em qualquer antidepressivo
- transtorno psicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: 3
Placebo
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Placebo
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Comparador Ativo: 1
Treinamento e exposição de habilidades sociais
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Treinamento de habilidades sociais uma vez por semana
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Comparador Ativo: 2
Tratamento de exposição
|
Exposição uma vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão da Fobia Social
Prazo: Medido no Mês 12
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Medido no Mês 12
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Taxa de remissão da fobia social no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Falta de Diagnóstico de Fobia Social no seguimento de 6 meses
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação no SPAI
Prazo: Medido no Mês 12
|
Medido no Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH062547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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