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Avaliação e Tratamento de Déficits de Habilidades Sociais em Indivíduos com Fobia Social

1 de julho de 2013 atualizado por: Deborah C. Beidel, Milton S. Hershey Medical Center

Fobia Social: Avaliação e Tratamento de Habilidades Sociais

Este estudo determinará se as pessoas com fobia social são deficientes em certas habilidades sociais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fobia social é uma condição debilitante que pode causar graves problemas de funcionamento social, emocional, educacional e ocupacional. Evidências sugerem que indivíduos com fobia social são deficientes em habilidades sociais, mas os déficits exatos de habilidades não foram elucidados. Este estudo incluirá dois subestudos: um examinará os déficits de habilidades sociais em fóbicos sociais e determinará como eles diferem daqueles de pessoas sem fobia social; o outro determinará se os déficits de habilidades em fóbicos sociais podem ser melhorados e se as melhorias afetarão o funcionamento social geral.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para um dos três grupos por 16 semanas: um grupo de exposição, um grupo de treinamento e exposição de habilidades sociais (SET) ou um grupo de controle em lista de espera. Entrevistas, auto-relatos e dramatizações simuladas serão usados ​​para avaliar as habilidades sociais dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

379

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Fobia Social

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico do Eixo II de transtorno de personalidade esquizóide ou esquizotípica ou paranóia
  • Diagnóstico do Eixo II de retardo mental, transtorno obsessivo-compulsivo e transtornos de personalidade, exceto transtorno de personalidade esquiva
  • Instabilidade em qualquer antidepressivo
  • transtorno psicótico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 3
Placebo
Placebo
Comparador Ativo: 1
Treinamento e exposição de habilidades sociais
Treinamento de habilidades sociais uma vez por semana
Comparador Ativo: 2
Tratamento de exposição
Exposição uma vez por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Remissão da Fobia Social
Prazo: Medido no Mês 12
Medido no Mês 12
Taxa de remissão da fobia social no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Falta de Diagnóstico de Fobia Social no seguimento de 6 meses
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação no SPAI
Prazo: Medido no Mês 12
Medido no Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH062547 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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