- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00073333
Évaluation et traitement des déficits de compétences sociales chez les personnes atteintes de phobie sociale
Phobie sociale : évaluation et traitement des compétences sociales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phobie sociale est une maladie débilitante qui peut causer de graves problèmes de fonctionnement social, émotionnel, éducatif et professionnel. Les preuves suggèrent que les personnes atteintes de phobie sociale manquent de compétences sociales, mais les déficits de compétences exacts n'ont pas été élucidés. Cette étude comprendra deux sous-études : la première examinera les déficits des compétences sociales chez les phobiques sociaux et déterminera en quoi ils diffèrent de ceux des personnes sans phobie sociale ; l'autre déterminera si les déficits de compétences chez les phobiques sociaux peuvent être améliorés et si les améliorations affecteront le fonctionnement social global.
Les participants à cette étude seront assignés au hasard à l'un des trois groupes pendant 16 semaines : un groupe d'exposition, un groupe d'entraînement et d'exposition aux compétences sociales (SET) ou un groupe témoin sur liste d'attente. Des entrevues, des auto-rapports et des jeux de rôle simulés seront utilisés pour évaluer les compétences sociales des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la phobie sociale
Critère d'exclusion:
- Diagnostic Axe II de trouble de la personnalité schizoïde ou schizotypique ou de paranoïa
- Diagnostic de l'axe II du retard mental, du trouble obsessionnel-compulsif et des troubles de la personnalité, à l'exception du trouble de la personnalité évitante
- Instabilité sur tous les antidépresseurs
- Trouble psychotique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: 3
Placebo
|
Placebo
|
|
Comparateur actif: 1
Formation et exposition aux compétences sociales
|
Entraînement aux compétences sociales une fois par semaine
|
|
Comparateur actif: 2
Traitement d'exposition
|
Exposition une fois par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rémission de la phobie sociale
Délai: Mesuré au mois 12
|
Mesuré au mois 12
|
|
|
Taux de rémission de la phobie sociale après 6 mois de suivi
Délai: Suivi de 6 mois
|
Absence de diagnostic de phobie sociale au suivi de 6 mois
|
Suivi de 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score sur le SPAI
Délai: Mesuré au mois 12
|
Mesuré au mois 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH062547 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .