- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00073333
Vurdering og behandling av mangler i sosiale ferdigheter hos personer med sosial fobi
Sosial fobi: Vurdering og behandling av sosiale ferdigheter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sosial fobi er en svekkende tilstand som kan forårsake alvorlige sosiale, emosjonelle, pedagogiske og yrkesmessige funksjonsproblemer. Bevis tyder på at individer med sosial fobi er mangelfulle i sosiale ferdigheter, men de nøyaktige ferdighetsmangelene er ikke klarlagt. Denne studien vil bestå av to delstudier: den ene vil undersøke mangler ved sosiale ferdigheter i sosial fobi og bestemme hvordan de skiller seg fra personer uten sosial fobi; den andre vil avgjøre om ferdighetssvikt innen sosial fobi kan forbedres og om forbedringer vil påvirke den generelle sosiale funksjonen.
Deltakerne i denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper i 16 uker: en eksponeringsgruppe, en sosial ferdighetstrening og eksponeringsgruppe (SET) eller en kontrollgruppe på venteliste. Intervjuer, selvrapporter og simulerte rollespill vil bli brukt for å vurdere deltakernes sosiale ferdigheter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sosial fobi
Ekskluderingskriterier:
- Akse II diagnose av schizoid eller schizotyp personlighetsforstyrrelse eller paranoia
- Akse II diagnose av mental retardasjon, tvangslidelse og personlighetsforstyrrelser, bortsett fra unngående personlighetsforstyrrelse
- Ustabilitet på alle antidepressiva
- Psykotisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: 3
Placebo
|
Placebo
|
|
Aktiv komparator: 1
Sosial ferdighetstrening og eksponering
|
Trening i sosiale ferdigheter en gang i uken
|
|
Aktiv komparator: 2
Eksponeringsbehandling
|
Eksponering en gang i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remisjon av sosial fobi
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
|
|
Sosial fobi remisjonsrate ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Manglende sosialfobi-diagnose ved 6 måneders oppfølging
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score på SPAI
Tidsramme: Målt til måned 12
|
Målt til måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH062547 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .