- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00073333
Оценка и лечение дефицита социальных навыков у лиц с социальной фобией
Социальная фобия: оценка и лечение социальных навыков
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Социофобия — это изнурительное состояние, которое может вызвать серьезные социальные, эмоциональные, образовательные и профессиональные проблемы. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что люди с социальной фобией испытывают дефицит социальных навыков, но точный дефицит навыков не выяснен. Это исследование будет состоять из двух подисследований: одно будет изучать дефицит социальных навыков у социофобов и определять, чем они отличаются от таковых у людей без социальной фобии; другой определит, можно ли улучшить дефицит навыков у социофобов и повлияют ли улучшения на общее социальное функционирование.
Участники этого исследования будут случайным образом распределены в одну из трех групп на 16 недель: группа воздействия, группа обучения и воздействия социальных навыков (SET) или контрольная группа списка ожидания. Интервью, самоотчеты и смоделированные ролевые игры будут использоваться для оценки социальных навыков участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика социальной фобии
Критерий исключения:
- Диагноз оси II шизоидного или шизотипического расстройства личности или паранойи
- Диагноз по оси II умственной отсталости, обсессивно-компульсивного расстройства и расстройств личности, за исключением избегающего расстройства личности
- Нестабильность на любых антидепрессантах
- Психотическое расстройство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 3
Плацебо
|
Плацебо
|
|
Активный компаратор: 1
Обучение социальным навыкам и знакомство с ними
|
Обучение социальным навыкам 1 раз в неделю.
|
|
Активный компаратор: 2
Лечение воздействия
|
Экспозиция раз в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремиссия социальной фобии
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
|
|
Уровень ремиссии социофобии через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Отсутствие диагноза социальной фобии через 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по SPAI
Временное ограничение: Измерено на 12-м месяце
|
Измерено на 12-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH062547 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .