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Beurteilung und Behandlung sozialer Kompetenzdefizite bei Personen mit sozialer Phobie

1. Juli 2013 aktualisiert von: Deborah C. Beidel, Milton S. Hershey Medical Center

Soziale Phobie: Beurteilung und Behandlung sozialer Fähigkeiten

Diese Studie soll ermitteln, ob Menschen mit sozialer Phobie einen Mangel an bestimmten sozialen Fähigkeiten aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Soziale Phobie ist eine schwächende Erkrankung, die schwerwiegende soziale, emotionale, pädagogische und berufliche Funktionsprobleme verursachen kann. Es gibt Hinweise darauf, dass es Personen mit sozialer Phobie an sozialen Kompetenzen mangelt, die genauen Kompetenzdefizite konnten jedoch nicht geklärt werden. Diese Studie wird zwei Teilstudien umfassen: Eine wird die Defizite sozialer Kompetenzen bei Sozialphobikern untersuchen und feststellen, wie sie sich von denen von Menschen ohne Sozialphobie unterscheiden; der andere wird bestimmen, ob Kompetenzdefizite bei Sozialphobikern verbessert werden können und ob sich Verbesserungen auf das allgemeine soziale Funktionieren auswirken.

Die Teilnehmer dieser Studie werden 16 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Expositionsgruppe, einer SET-Gruppe (Social Skills Training and Exposure) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Mithilfe von Interviews, Selbstberichten und simulierten Rollenspielen werden die sozialen Fähigkeiten der Teilnehmer beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

379

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose sozialer Phobie

Ausschlusskriterien:

  • Achse-II-Diagnose einer schizoiden oder schizotypischen Persönlichkeitsstörung oder Paranoia
  • Achse II-Diagnose von geistiger Behinderung, Zwangsstörung und Persönlichkeitsstörungen, mit Ausnahme der vermeidbaren Persönlichkeitsstörung
  • Instabilität bei allen Antidepressiva
  • Psychotische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 3
Placebo
Placebo
Aktiver Komparator: 1
Schulung und Präsentation sozialer Kompetenzen
Einmal pro Woche Training sozialer Kompetenzen
Aktiver Komparator: 2
Belichtungsbehandlung
Exposition einmal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission der sozialen Phobie
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat
Remissionsrate der sozialen Phobie nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Fehlende Sozialphobie-Diagnose nach 6-monatiger Nachuntersuchung
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punkte auf dem SPAI
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
Gemessen im 12. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH062547 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Sozial-Phobie

Klinische Studien zur Training sozialer Kompetenzen

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