- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00073333
Beurteilung und Behandlung sozialer Kompetenzdefizite bei Personen mit sozialer Phobie
Soziale Phobie: Beurteilung und Behandlung sozialer Fähigkeiten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Soziale Phobie ist eine schwächende Erkrankung, die schwerwiegende soziale, emotionale, pädagogische und berufliche Funktionsprobleme verursachen kann. Es gibt Hinweise darauf, dass es Personen mit sozialer Phobie an sozialen Kompetenzen mangelt, die genauen Kompetenzdefizite konnten jedoch nicht geklärt werden. Diese Studie wird zwei Teilstudien umfassen: Eine wird die Defizite sozialer Kompetenzen bei Sozialphobikern untersuchen und feststellen, wie sie sich von denen von Menschen ohne Sozialphobie unterscheiden; der andere wird bestimmen, ob Kompetenzdefizite bei Sozialphobikern verbessert werden können und ob sich Verbesserungen auf das allgemeine soziale Funktionieren auswirken.
Die Teilnehmer dieser Studie werden 16 Wochen lang nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Expositionsgruppe, einer SET-Gruppe (Social Skills Training and Exposure) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Mithilfe von Interviews, Selbstberichten und simulierten Rollenspielen werden die sozialen Fähigkeiten der Teilnehmer beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose sozialer Phobie
Ausschlusskriterien:
- Achse-II-Diagnose einer schizoiden oder schizotypischen Persönlichkeitsstörung oder Paranoia
- Achse II-Diagnose von geistiger Behinderung, Zwangsstörung und Persönlichkeitsstörungen, mit Ausnahme der vermeidbaren Persönlichkeitsstörung
- Instabilität bei allen Antidepressiva
- Psychotische Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: 3
Placebo
|
Placebo
|
Aktiver Komparator: 1
Schulung und Präsentation sozialer Kompetenzen
|
Einmal pro Woche Training sozialer Kompetenzen
|
Aktiver Komparator: 2
Belichtungsbehandlung
|
Exposition einmal pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Remission der sozialen Phobie
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
|
Remissionsrate der sozialen Phobie nach 6-Monats-Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
|
Fehlende Sozialphobie-Diagnose nach 6-monatiger Nachuntersuchung
|
6 Monate Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Punkte auf dem SPAI
Zeitfenster: Gemessen im 12. Monat
|
Gemessen im 12. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MH062547 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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