- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00073333
Beoordeling en behandeling van tekortkomingen in sociale vaardigheden bij personen met sociale fobie
Sociale fobie: beoordeling en behandeling van sociale vaardigheden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sociale fobie is een slopende aandoening die ernstige sociale, emotionele, educatieve en beroepsmatige problemen kan veroorzaken. Er zijn aanwijzingen dat personen met een sociale fobie een tekort hebben aan sociale vaardigheden, maar de exacte vaardigheidstekorten zijn niet opgehelderd. Deze studie omvat twee deelstudies: één onderzoekt de tekorten aan sociale vaardigheden bij sociale fobieën en bepaalt hoe deze verschillen van die van mensen zonder sociale fobieën; de andere zal bepalen of vaardigheidstekorten bij sociale fobieën kunnen worden verbeterd en of verbeteringen het algehele sociale functioneren zullen beïnvloeden.
Deelnemers aan dit onderzoek worden gedurende 16 weken willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: een exposure-groep, een social skills training and exposure (SET)-groep of een wachtlijstcontrolegroep. Interviews, zelfrapportages en gesimuleerde rollenspellen zullen worden gebruikt om de sociale vaardigheden van de deelnemers te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van sociale fobie
Uitsluitingscriteria:
- As II-diagnose van schizoïde of schizotypische persoonlijkheidsstoornis of paranoia
- As II-diagnose van mentale retardatie, obsessief-compulsieve stoornis en persoonlijkheidsstoornissen, behalve ontwijkende persoonlijkheidsstoornis
- Instabiliteit op alle antidepressiva
- Psychotische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: 3
Placebo
|
Placebo
|
|
Actieve vergelijker: 1
Sociale vaardigheidstraining en blootstelling
|
Eén keer per week sociale vaardigheidstraining
|
|
Actieve vergelijker: 2
Blootstellingsbehandeling
|
Blootstelling eenmaal per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissie van sociale fobie
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
|
|
Remissiepercentage sociale fobie na 6 maanden follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Gebrek aan sociale fobie Diagnose na 6 maanden follow-up
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Scoor op de SPAI
Tijdsspanne: Gemeten op maand 12
|
Gemeten op maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH062547 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .