- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00073333
Ocena i leczenie deficytów umiejętności społecznych u osób z fobią społeczną
Fobia społeczna: ocena i leczenie umiejętności społecznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fobia społeczna to wyniszczający stan, który może powodować poważne problemy społeczne, emocjonalne, edukacyjne i zawodowe. Dowody sugerują, że osoby z fobią społeczną mają niedobór umiejętności społecznych, ale dokładne deficyty umiejętności nie zostały wyjaśnione. Niniejsze badanie będzie obejmowało dwa badania podrzędne: jedno zbada deficyty umiejętności społecznych u osób z fobią społeczną i określi, w jaki sposób różnią się one od osób bez fobii społecznej; drugi określi, czy deficyty umiejętności w przypadku fobii społecznej można poprawić i czy poprawa wpłynie na ogólne funkcjonowanie społeczne.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup na 16 tygodni: grupa ekspozycji, grupa treningu i ekspozycji umiejętności społecznych (SET) lub grupa kontrolna z listy oczekujących. Wywiady, raporty własne i symulowane odgrywanie ról zostaną wykorzystane do oceny umiejętności społecznych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza fobii społecznej
Kryteria wyłączenia:
- Oś II diagnoza schizoidalnego lub schizotypowego zaburzenia osobowości lub paranoi
- Oś II diagnoza upośledzenia umysłowego, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego i zaburzeń osobowości, z wyjątkiem unikającego zaburzenia osobowości
- Niestabilność na jakiekolwiek leki przeciwdepresyjne
- Zaburzenie psychotyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 3
Placebo
|
Placebo
|
|
Aktywny komparator: 1
Trening i ekspozycja umiejętności społecznych
|
Trening umiejętności społecznych raz w tygodniu
|
|
Aktywny komparator: 2
Leczenie ekspozycji
|
Ekspozycja raz w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja fobii społecznej
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
|
|
Wskaźnik remisji fobii społecznej po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Brak diagnozy fobii społecznej po 6 miesiącach obserwacji
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik na SPAI
Ramy czasowe: Mierzone w 12 miesiącu
|
Mierzone w 12 miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH062547 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .