- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00073333
Valutazione e trattamento dei deficit delle abilità sociali negli individui con fobia sociale
Fobia sociale: valutazione e trattamento delle abilità sociali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fobia sociale è una condizione debilitante che può causare gravi problemi di funzionamento sociale, emotivo, educativo e lavorativo. L'evidenza suggerisce che gli individui con fobia sociale sono carenti nelle abilità sociali, ma gli esatti deficit di abilità non sono stati chiariti. Questo studio comprenderà due sottostudi: uno esaminerà i deficit delle abilità sociali nei fobici sociali e determinerà in che modo differiscono da quelli delle persone senza fobia sociale; l'altro determinerà se i deficit di abilità nei fobici sociali possono essere migliorati e se i miglioramenti influenzeranno il funzionamento sociale generale.
I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi per 16 settimane: un gruppo di esposizione, un gruppo di formazione ed esposizione sulle abilità sociali (SET) o un gruppo di controllo della lista di attesa. Interviste, autovalutazioni e giochi di ruolo simulati saranno utilizzati per valutare le abilità sociali dei partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di fobia sociale
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di Asse II di disturbo di personalità schizoide o schizotipico o paranoia
- Diagnosi di Asse II di Ritardo Mentale, Disturbo Ossessivo-Compulsivo e Disturbi di Personalità, ad eccezione del Disturbo Evitante di Personalità
- Instabilità su eventuali antidepressivi
- Disturbo psicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 3
Placebo
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Placebo
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Comparatore attivo: 1
Formazione ed esposizione delle abilità sociali
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Formazione sulle abilità sociali una volta alla settimana
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Comparatore attivo: 2
Trattamento dell'esposizione
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Esposizione una volta alla settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Remissione della fobia sociale
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
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Misurato al mese 12
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Tasso di remissione della fobia sociale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Mancanza di diagnosi di fobia sociale al follow-up di 6 mesi
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Follow-up a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio sulla SPAI
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
|
Misurato al mese 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH062547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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