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Valutazione e trattamento dei deficit delle abilità sociali negli individui con fobia sociale

1 luglio 2013 aggiornato da: Deborah C. Beidel, Milton S. Hershey Medical Center

Fobia sociale: valutazione e trattamento delle abilità sociali

Questo studio determinerà se le persone con fobia sociale sono carenti in determinate abilità sociali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La fobia sociale è una condizione debilitante che può causare gravi problemi di funzionamento sociale, emotivo, educativo e lavorativo. L'evidenza suggerisce che gli individui con fobia sociale sono carenti nelle abilità sociali, ma gli esatti deficit di abilità non sono stati chiariti. Questo studio comprenderà due sottostudi: uno esaminerà i deficit delle abilità sociali nei fobici sociali e determinerà in che modo differiscono da quelli delle persone senza fobia sociale; l'altro determinerà se i deficit di abilità nei fobici sociali possono essere migliorati e se i miglioramenti influenzeranno il funzionamento sociale generale.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi per 16 settimane: un gruppo di esposizione, un gruppo di formazione ed esposizione sulle abilità sociali (SET) o un gruppo di controllo della lista di attesa. Interviste, autovalutazioni e giochi di ruolo simulati saranno utilizzati per valutare le abilità sociali dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

379

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fobia sociale

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di Asse II di disturbo di personalità schizoide o schizotipico o paranoia
  • Diagnosi di Asse II di Ritardo Mentale, Disturbo Ossessivo-Compulsivo e Disturbi di Personalità, ad eccezione del Disturbo Evitante di Personalità
  • Instabilità su eventuali antidepressivi
  • Disturbo psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 3
Placebo
Placebo
Comparatore attivo: 1
Formazione ed esposizione delle abilità sociali
Formazione sulle abilità sociali una volta alla settimana
Comparatore attivo: 2
Trattamento dell'esposizione
Esposizione una volta alla settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione della fobia sociale
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12
Tasso di remissione della fobia sociale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
Mancanza di diagnosi di fobia sociale al follow-up di 6 mesi
Follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio sulla SPAI
Lasso di tempo: Misurato al mese 12
Misurato al mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2003

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH062547 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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