- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00073333
Evaluación y Tratamiento de Déficits en Habilidades Sociales en Individuos con Fobia Social
Fobia Social: Evaluación y Tratamiento de las Habilidades Sociales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fobia social es una condición debilitante que puede causar graves problemas de funcionamiento social, emocional, educativo y ocupacional. La evidencia sugiere que las personas con fobia social tienen deficiencias en las habilidades sociales, pero no se han dilucidado las deficiencias exactas de las habilidades. Este estudio comprenderá dos subestudios: uno examinará los déficits de habilidades sociales en personas con fobia social y determinará en qué se diferencian de las personas sin fobia social; el otro determinará si se pueden mejorar los déficits de habilidades en los fóbicos sociales y si las mejoras afectarán el funcionamiento social general.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar a uno de tres grupos durante 16 semanas: un grupo de exposición, un grupo de exposición y entrenamiento en habilidades sociales (SET) o un grupo de control en lista de espera. Se utilizarán entrevistas, autoinformes y juegos de roles simulados para evaluar las habilidades sociales de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Fobia Social
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del eje II de trastorno esquizoide o esquizotípico de la personalidad o paranoia
- Diagnóstico del eje II de retraso mental, trastorno obsesivo-compulsivo y trastornos de la personalidad, excepto el trastorno de la personalidad por evitación
- Inestabilidad con cualquier antidepresivo
- Desorden psicotico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: 3
Placebo
|
Placebo
|
|
Comparador activo: 1
Entrenamiento y exposición de habilidades sociales
|
Entrenamiento de habilidades sociales una vez por semana
|
|
Comparador activo: 2
Tratamiento de exposición
|
Exposición una vez por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remisión de la fobia social
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
|
|
Tasa de remisión de la fobia social a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
|
Falta de diagnóstico de fobia social a los 6 meses de seguimiento
|
Seguimiento de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación en el SPAI
Periodo de tiempo: Medido en el Mes 12
|
Medido en el Mes 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH062547 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .