Dobutamin-ekkokardiografi hos patienter med iskæmisk hjertesvigt vurderet for revaskularisering (DECIPHER)

BAGGRUND:

Antallet af individer med koronararteriesygdom (CAD) med nedsat venstre ventrikelfunktion (målt som ejektionsfraktion {EF}<35%) og kliniske tegn på hjertesvigt (HF) fortsætter med at stige. Patienter med disse tilstande står over for behovet for kontinuerlig og intensiv medicinsk behandling og dårlig livskvalitet. STICH-studiet er designet til at sammenligne medicinsk behandling med kirurgisk revaskularisering hos disse patienter. STICHs design omfatter myokardiefunktionsbestemmelse ved flere metoder. Det rettidige og vigtige spørgsmål om myokardial levedygtighed, når funktionen er dårlig, undersøges ved hjælp af radionuklidmetoder. Der er dog ingen konsensus om den bedste teknik til at bestemme myokardielevedygtighed eller data til støtte for denne vurdering som en potentiel determinant for prognose efter operation. DECIPHER STICH tilføjer dobutamin-ekkokardiografi (DE) til måling af myokardielevedygtighed til forældreforsøget. Undersøgelsen er af betydning ved at adressere et vigtigt spørgsmål og tilføje data for en teknik, der bærer cirka halvdelen af ​​omkostningerne ved radionuklidmetoder. Desuden vil det reviderede design give mulighed for randomiserede og blindede evalueringer af forskellige behandlingsmodaliteter i henhold til myokardial levedygtighed bestemt af to forskellige teknikker.

DESIGN FORTÆLLING:

Dobutamin-ekkokardiografi hos patienter med iskæmisk hjertesvigt evalueret til revaskulariseringsundersøgelse, som en del af forsøget med kirurgisk behandling for iskæmisk hjertesvigt (DECIPHER-STICH), er designet til at adressere hypotesen om, at vurdering af myokardielevedygtighed med dobutamin-ekkokardiografi (DE) hos patienter med koronararteriesygdom (CAD), venstre ventrikulær (LV) dysfunktion og hjertesvigt (HF) identificerer de patienter, der opnår den største overlevelsesgevinst ved kirurgisk revaskularisering i forhold til medicinsk terapi. Derudover vil denne undersøgelse bestemme værdien af ​​DE for forudsigelsen af ​​genopretning af LV-funktion efter revaskularisering, den kliniske værdi af DE i forhold til den af ​​radionuklidteknikker, der anvendes til samme formål, og forholdet mellem unormal LV-størrelse og -form og kontraktile reserve af dysfunktionelt myokardium.

DECIPHER-STICH er et hjælpestudie til det storstilede STICH-studie, et multicenter internationalt randomiseret studie designet til at definere rollen af ​​koronararterie-bypasstransplantation (CABG) og kirurgisk ventrikulær restaurering (SVR) i behandlingen af ​​HF hos patienter med CAD og LV dysfunktion. I tidligere undersøgelser har DE sammenlignet sig positivt med andre metoder til påvisning af levedygtigt myokardium. Den udbredte tilgængelighed af ekkokardiografi og muligheden for samtidig at udlede information om strukturelle abnormiteter (f.eks. tromber), ventilfunktion og intrakardiale tryk foruden realtidsvurderingen af ​​regional og global systolisk funktion gør DE særligt nyttigt til den omfattende evaluering af CAD-patienter med LV-dysfunktion. Fordi patienter i STICH-forsøget også vil gennemgå radionuklidtests, vil DECIPHER-STICH-undersøgelsen muliggøre en sammenligning af de mest almindeligt anvendte teknikker til vurdering af myokardielevedygtighed. Patienter, der rekrutteres til STICH-studiet, vil blive inviteret til at deltage i DECIPHER-STICH-undersøgelsen og bedt om at underskrive en separat samtykkeerklæring forud for den randomiserede tildeling af terapi. Fyrre centre fra Nordamerika og Europa, der rekrutterer patienter til STICH-forsøget, er blevet enige om at deltage i DECIPHER-STICH-undersøgelsen. I alt 1.450 af de 2.800 patienter, der er indskrevet i STICH-studiet, vil gennemgå DE før behandling. DECIPHER-STICH vil adressere hypotesen om en større gavnlig effekt af koronararterie-bypass-kirurgi (CABG) i forhold til medicinsk terapi alene på 3-års overlevelsesrate med 80 % kraft til at detektere en 25 % til 12,5 % reduktion i dødelighed af alle årsager hos patienter med levedygtigt myokardium. Derudover vil undersøgelsen have >99% magt til at adressere tre vigtige sekundære hypoteser. Resultaterne af denne undersøgelse vil give definitive oplysninger om værdien af ​​at vurdere myokardielevedygtighed med DE og signifikante kliniske implikationer for udvælgelsen af ​​patienter med CAD, LV dysfunktion og HF, som med størst sandsynlighed vil drage fordel af kirurgisk revaskularisering.