Dobutaminová echokardiografie u pacientů s ischemickým srdečním selháním hodnocena pro revaskularizaci (DECIPHER)

POZADÍ:

Počet jedinců s onemocněním koronárních tepen (CAD) s poruchou funkce levé komory (LV) (měřeno jako ejekční frakce {EF<35 %) a klinickými známkami srdečního selhání (HF) se stále zvyšuje. Pacienti s těmito stavy čelí potřebě nepřetržité a intenzivní lékařské péče a nízké kvalitě života. Studie STICH je navržena tak, aby porovnala léčebný postup s chirurgickou revaskularizací u těchto pacientů. Konstrukce STICH zahrnuje stanovení funkce myokardu několika metodami. Včasná a důležitá otázka životaschopnosti myokardu při špatné funkci je zkoumána pomocí radionuklidových metod. Neexistuje však konsenzus o nejlepší technice pro stanovení životaschopnosti myokardu ani o údajích na podporu tohoto hodnocení jako potenciální determinanty prognózy po operaci. DECIPHER STICH přidává dobutaminovou echokardiografii (DE) pro měření viability myokardu k rodičovské studii. Studie je významná tím, že řeší důležitou otázku a přidává data pro techniku, která nese přibližně polovinu nákladů na radionuklidové metody. Revidovaný design dále umožní randomizovaná a zaslepená hodnocení různých léčebných modalit podle viability myokardu stanovené dvěma různými technikami.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Dobutaminová echokardiografie u pacientů s ischemickým srdečním selháním hodnocená pro revaskularizační studii, jako součást studie chirurgické léčby ischemického srdečního selhání (DECIPHER-STICH), je navržena tak, aby se zabývala hypotézou, že hodnocení viability myokardu pomocí dobutaminové echokardiografie (DE) u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD), dysfunkcí levé komory (LV) a srdečním selháním (HF) identifikuje pacienty, kteří mají největší přínos v přežití z chirurgické revaskularizace před léčebnou terapií. Kromě toho tato studie určí hodnotu DE pro predikci obnovení funkce LK po revaskularizaci, klinickou hodnotu DE ve vztahu k radionuklidovým technikám používaným pro stejný účel a vztah mezi abnormální velikostí a tvarem LK a kontraktilní rezerva dysfunkčního myokardu.

DECIPHER-STICH je doplňková studie k rozsáhlé studii STICH, multicentrické mezinárodní randomizované studii, jejímž cílem je definovat roli bypassu koronární artérie (CABG) a chirurgické ventrikulární obnovy (SVR) v léčbě srdečního selhání u pacientů s CAD a dysfunkce LV. V předchozích studiích byl DE příznivě srovnáván s jinými metodami pro detekci životaschopného myokardu. Široká dostupnost echokardiografie a možnost současného odvozování informací o strukturálních abnormalitách (např. trombech), funkci chlopní a intrakardiálním tlaku navíc k hodnocení regionální a globální systolické funkce v reálném čase činí DE zvláště užitečným pro komplexní hodnocení Pacienti s CAD s dysfunkcí LK. Vzhledem k tomu, že pacienti ve studii STICH podstoupí také radionuklidové testy, umožní studie DECIPHER-STICH srovnání nejčastěji používaných technik pro hodnocení viability myokardu. Pacienti zařazení do studie STICH budou pozváni k účasti ve studii DECIPHER-STICH a požádáni o podpis samostatného formuláře souhlasu před randomizovaným přidělením terapie. S účastí na studii DECIPHER-STICH souhlasilo 40 center ze Severní Ameriky a Evropy, která najímají pacienty do studie STICH. Celkem 1 450 z 2 800 pacientů zařazených do studie STICH podstoupí před léčbou DE. DECIPHER-STICH se bude zabývat hypotézou většího příznivého účinku bypassu koronární artérie (CABG) oproti samotné lékařské terapii na 3letou míru přežití s ​​80% schopností detekovat 25% až 12,5% snížení mortality ze všech příčin u pacientů s životaschopným myokardem. Kromě toho bude mít studie >99% sílu k řešení tří důležitých sekundárních hypotéz. Výsledky této studie poskytnou definitivní informace týkající se hodnoty hodnocení viability myokardu s DE a významných klinických důsledků pro selekci pacientů s ICHS, dysfunkcí LK a srdečním selháním, u kterých je největší pravděpodobnost přínosu chirurgické revaskularizace.