Dobutamin-Echokardiographie bei Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz, die auf Revaskularisation untersucht wurden (DECIPHER)

HINTERGRUND:

Die Zahl der Personen mit koronarer Herzkrankheit (KHK) mit eingeschränkter Funktion des linken Ventrikels (gemessen als Ejektionsfraktion {EF}<35 %) und klinischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz (HF) nimmt weiter zu. Patienten mit diesen Erkrankungen sind mit der Notwendigkeit einer kontinuierlichen und intensiven medizinischen Betreuung und einer schlechten Lebensqualität konfrontiert. Die STICH-Studie soll das medizinische Management mit der chirurgischen Revaskularisierung bei diesen Patienten vergleichen. Das Design von STICH umfasst die Bestimmung der Myokardfunktion mit mehreren Methoden. Die aktuelle und wichtige Frage der Lebensfähigkeit des Myokards bei schlechter Funktion wird mit Radionuklidmethoden untersucht. Es besteht jedoch kein Konsens über die beste Technik zur Bestimmung der Lebensfähigkeit des Myokards oder über Daten, die diese Einschätzung als potenziellen Faktor für die Prognose nach einer Operation stützen. DECIPHER STICH erweitert die Elternstudie um die Dobutamin-Echokardiographie (DE) zur Messung der Lebensfähigkeit des Herzmuskels. Die Studie ist von Bedeutung, da sie eine wichtige Frage beantwortet und Daten für eine Technik hinzufügt, die etwa die Hälfte der Kosten von Radionuklidmethoden verursacht. Darüber hinaus ermöglicht das überarbeitete Design randomisierte und verblindete Bewertungen verschiedener Behandlungsmodalitäten entsprechend der Lebensfähigkeit des Myokards, die durch zwei verschiedene Techniken bestimmt wird.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Dobutamin-Echokardiographie bei Patienten mit ischämischer Herzinsuffizienz, die für die Revaskularisierungsstudie als Teil der Studie zur chirurgischen Behandlung von ischämischer Herzinsuffizienz (DECIPHER-STICH) evaluiert wurde, soll die Hypothese adressieren, dass die Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards mittels Dobutamin-Echokardiographie (DE) bei Patienten erfolgt Mit koronarer Herzkrankheit (KHK), linksventrikulärer Dysfunktion (LV) und Herzinsuffizienz (HF) werden die Patienten identifiziert, die den größten Überlebensvorteil aus einer chirurgischen Revaskularisierung gegenüber einer medikamentösen Therapie ziehen. Darüber hinaus wird diese Studie den Wert von DE für die Vorhersage der Wiederherstellung der LV-Funktion nach Revaskularisierung, den klinischen Wert von DE im Vergleich zu dem von Radionuklidtechniken, die für denselben Zweck verwendet werden, und die Beziehung zwischen abnormaler LV-Größe und -Form und dem bestimmen kontraktile Reserve des dysfunktionalen Myokards.

DECIPHER-STICH ist eine Zusatzstudie zur groß angelegten STICH-Studie, einer multizentrischen internationalen randomisierten Studie, die darauf abzielt, die Rolle der Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und der chirurgischen ventrikulären Wiederherstellung (SVR) bei der Behandlung von Herzinsuffizienz bei Patienten mit CAD zu definieren LV-Dysfunktion. In früheren Studien schnitt DE im Vergleich zu anderen Methoden zum Nachweis lebensfähigen Myokards positiv ab. Die weit verbreitete Verfügbarkeit der Echokardiographie und die Möglichkeit, zusätzlich zur Echtzeitbewertung der regionalen und globalen systolischen Funktion gleichzeitig Informationen über strukturelle Anomalien (z. B. Thromben), Klappenfunktion und intrakardiale Drücke abzuleiten, machen DE besonders nützlich für die umfassende Bewertung von CAD-Patienten mit LV-Dysfunktion. Da Patienten in der STICH-Studie auch Radionuklidtests unterzogen werden, wird die DECIPHER-STICH-Studie einen Vergleich der am häufigsten verwendeten Techniken zur Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards ermöglichen. Patienten, die für die STICH-Studie rekrutiert werden, werden zur Teilnahme an der DECIPHER-STICH-Studie eingeladen und gebeten, vor der randomisierten Zuweisung der Therapie eine separate Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Vierzig Zentren aus Nordamerika und Europa, die Patienten für die STICH-Studie rekrutieren, haben sich bereit erklärt, an der DECIPHER-STICH-Studie teilzunehmen. Insgesamt 1.450 der 2.800 in die STICH-Studie aufgenommenen Patienten werden vor der Behandlung einer DE unterzogen. DECIPHER-STICH wird sich mit der Hypothese einer größeren positiven Wirkung der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) im Vergleich zur alleinigen medikamentösen Therapie auf die 3-Jahres-Überlebensrate mit einer 80-prozentigen Erkennungsleistung von 25 bis 12,5 % befassen. Verringerung der Gesamtmortalität bei Patienten mit lebensfähigem Myokard. Darüber hinaus wird die Studie eine Aussagekraft von über 99 % haben, um drei wichtige Sekundärhypothesen anzusprechen. Die Ergebnisse dieser Studie werden definitive Informationen über den Wert der Beurteilung der Lebensfähigkeit des Myokards bei DE und über signifikante klinische Implikationen für die Auswahl von Patienten mit CAD, LV-Dysfunktion und Herzinsuffizienz liefern, die am wahrscheinlichsten von einer chirurgischen Revaskularisierung profitieren.