Undersøgelse, der evaluerer DVS-233 SR og Venlafaxine ER hos voksne ambulante patienter med svær depressiv lidelse
18. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, fleksibel dosisundersøgelse af DVS-233 SR og venlafaxin ER hos voksne ambulante patienter med svær depressiv lidelse
At sammenligne den antidepressive effekt og sikkerhed af DVS-233 SR med dem for placebo hos voksne ambulante patienter med MDD.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
369
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 18 til 75 år, inklusive.
- Seksuelt aktive personer, der deltager i undersøgelsen, skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention under undersøgelsen og i mindst 15 dage efter den sidste dosis testartikel
- Forsøgspersoner skal have en primær diagnose af svær depressiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med DVS-233 SR på ethvert tidspunkt i fortiden
- Behandling med venlafaxin (øjeblikkelig frigivelse [IR] eller forlænget frigivelse [ER]) inden for 90 dage efter undersøgelsesdag 1
- Kendt overfølsomhed over for venlafaxin (IR eller ER)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2004
Først opslået (Skøn)
1. september 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3151A1-309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .