大うつ病性障害の成人外来患者における DVS-233 SR とベンラファクシン ER を評価する研究
2009年8月18日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
大うつ病性障害の成人外来患者を対象とした、DVS-233 SR とベンラファクシン ER の多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間、柔軟な用量研究
MDDの成人外来患者を対象に、DVS-233 SRの抗うつ薬の有効性と安全性をプラセボの抗うつ薬の有効性と安全性と比較する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
369
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの男性と女性。
- 研究に参加する性的に活動的な人は、研究中および試験品の最後の投与後少なくとも15日間は医学的に許容される避妊法を使用しなければなりません
- 被験者は大うつ病性障害の一次診断を受けていなければなりません
除外基準:
- 過去の任意の時点での DVS-233 SR による治療
- -研究1日目から90日以内のベンラファクシンによる治療（即時放出[IR]または持続放出[ER]）
- ベンラファクシンに対する既知の過敏症（IRまたはER）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2004年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月18日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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