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Étude évaluant le DVS-233 SR et la venlafaxine ER chez des patients externes adultes atteints de trouble dépressif majeur

18 août 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles et à dose flexible du DVS-233 SR et de la venlafaxine ER chez des patients externes adultes atteints de trouble dépressif majeur

Comparer l'efficacité antidépressive et l'innocuité du DVS-233 SR avec celles du placebo chez des patients adultes ambulatoires atteints de TDM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

369

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 à 75 ans inclusivement.
  • Les personnes sexuellement actives participant à l'étude doivent utiliser une forme de contraception médicalement acceptable pendant l'étude et pendant au moins 15 jours après la dernière dose de l'article test
  • Les sujets doivent avoir un diagnostic primaire de trouble dépressif majeur

Critère d'exclusion:

  • Traitement avec DVS-233 SR à tout moment dans le passé
  • Traitement par venlafaxine (libération immédiate [IR] ou libération prolongée [ER]) dans les 90 jours suivant le jour 1 de l'étude
  • Hypersensibilité connue à la venlafaxine (IR ou ER)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2004

Première publication (Estimation)

1 septembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3151A1-309

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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