Estudio que evalúa DVS-233 SR y venlafaxina ER en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor
18 de agosto de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos y de dosis flexible de DVS-233 SR y venlafaxina ER en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor
Comparar la eficacia antidepresiva y la seguridad de DVS-233 SR con las del placebo en pacientes adultos ambulatorios con TDM.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
369
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 75 años de edad, ambos inclusive.
- Las personas sexualmente activas que participen en el estudio deben usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante el estudio y durante al menos 15 días después de la última dosis del artículo de prueba.
- Los sujetos deben tener un diagnóstico primario de trastorno depresivo mayor.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con DVS-233 SR en cualquier momento en el pasado
- Tratamiento con venlafaxina (liberación inmediata [IR] o liberación prolongada [ER]) dentro de los 90 días del estudio día 1
- Hipersensibilidad conocida a la venlafaxina (IR o ER)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de septiembre de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2009
Última verificación
1 de agosto de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3151A1-309
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