Исследование по оценке DVS-233 SR и венлафаксина ER у взрослых амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством
18 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое исследование с гибкими дозами DVS-233 SR и венлафаксина ER у взрослых амбулаторных пациентов с большим депрессивным расстройством
Сравнить антидепрессивную эффективность и безопасность DVS-233 SR с плацебо у взрослых амбулаторных пациентов с БДР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
369
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 75 лет включительно.
- Сексуально активные лица, участвующие в исследовании, должны использовать приемлемую с медицинской точки зрения форму контрацепции во время исследования и в течение как минимум 15 дней после последней дозы исследуемого препарата.
- Субъекты должны иметь первичный диагноз большого депрессивного расстройства.
Критерий исключения:
- Лечение с помощью DVS-233 SR в любое время в прошлом
- Лечение венлафаксином (с немедленным высвобождением [IR] или пролонгированным высвобождением [ER]) в течение 90 дней после 1-го дня исследования.
- Известная гиперчувствительность к венлафаксину (IR или ER)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3151A1-309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .