Estudo avaliando DVS-233 SR e Venlafaxina ER em pacientes adultos ambulatoriais com transtorno depressivo maior
18 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de grupo paralelo, de dose flexível de DVS-233 SR e Venlafaxina ER em pacientes ambulatoriais adultos com transtorno depressivo maior
Comparar a eficácia antidepressiva e a segurança do DVS-233 SR com as do placebo em pacientes ambulatoriais adultos com TDM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
369
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 75 anos, inclusive.
- Indivíduos sexualmente ativos que participam do estudo devem usar uma forma de contracepção clinicamente aceitável durante o estudo e por pelo menos 15 dias após a última dose do artigo de teste
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico primário de transtorno depressivo maior
Critério de exclusão:
- Tratamento com DVS-233 SR em qualquer momento no passado
- Tratamento com venlafaxina (liberação imediata [IR] ou liberação prolongada [ER]) dentro de 90 dias do dia 1 do estudo
- Hipersensibilidade conhecida à venlafaxina (IR ou ER)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3151A1-309
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