Tutkimus DVS-233 SR:n ja venlafaksiinin ER:n arvioimisesta aikuisilla avohoitopotilailla, joilla on vakava masennushäiriö
tiistai 18. elokuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkainen ryhmä, joustoannostutkimus DVS-233 SR:stä ja venlafaksiini ER:stä aikuisilla avohoitopotilailla, joilla on vakava masennushäiriö
Vertaa DVS-233 SR:n masennuslääketehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen aikuisilla MDD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
369
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-75-vuotiaat mukaan lukien.
- Tutkimukseen osallistuvien seksuaalisesti aktiivisten henkilöiden on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 15 päivän ajan viimeisen testituotteen annoksen jälkeen.
- Koehenkilöillä on oltava vakava masennushäiriön ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito DVS-233 SR:llä milloin tahansa aiemmin
- Hoito venlafaksiinilla (välittömästi vapautuva [IR] tai pitkittynyt vapautuminen [ER]) 90 päivän sisällä tutkimuspäivästä 1
- Tunnettu yliherkkyys venlafaksiinille (IR tai ER)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. elokuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3151A1-309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .