Studio che valuta DVS-233 SR e Venlafaxina ER in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore
18 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dose flessibile di DVS-233 SR e Venlafaxina ER in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore
Confrontare l'efficacia e la sicurezza antidepressiva di DVS-233 SR con quelle del placebo in pazienti ambulatoriali adulti con MDD.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
369
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne dai 18 ai 75 anni compresi.
- Le persone sessualmente attive che partecipano allo studio devono utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico durante lo studio e per almeno 15 giorni dopo l'ultima dose dell'articolo di prova
- I soggetti devono avere una diagnosi primaria di disturbo depressivo maggiore
Criteri di esclusione:
- Trattamento con DVS-233 SR in qualsiasi momento nel passato
- Trattamento con venlafaxina (rilascio immediato [IR] o rilascio prolungato [ER]) entro 90 giorni dal giorno 1 dello studio
- Ipersensibilità nota alla venlafaxina (IR o ER)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2004
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3151A1-309
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